Микосист: инструкция по применению капсул и раствора. Условия отпуска из аптек

Противогрибковый препарат.
Препарат: МИКОСИСТ
Активное вещество препарата: fluconazole
Кодировка АТХ: J02AC01
КФГ: Противогрибковый препарат
Регистрационный номер: П №012167/01
Дата регистрации: 05.08.05
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Микосист, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, размер №4 (Coni-Snap), со светло-синей непрозрачной крышечкой (L 910) и белым непрозрачным корпусом (L 500); содержимое капсул — белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.

1 капс.
флуконазол
50 мг

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2 (Coni-Snap), с бирюзовой непрозрачной крышечкой (L 890) и белым непрозрачным корпусом (L 500); содержимое капсул — белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.

1 капс.
флуконазол
100 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон К30, крахмал кукурузный, лактоза безводная.

Состав твердых желатиновых капсул: титана диоксид (C.I.77891/Е171), индигокармин (C.I.73015/Е132), желатин.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1 (Coni-Snap), с синей непрозрачной крышечкой (54.038) и белым непрозрачным корпусом (L 500); содержимое капсул — белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.

1 капс.
флуконазол
150 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон К30, крахмал кукурузный, лактоза безводная.

Состав твердых желатиновых капсул: титана диоксид (C.I.77891/Е171), индигокармин (C.I.73015/Е132), желатин.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Раствор для инфузий бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.

1 мл
1 фл.
флуконазол
2 мг
200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Микосист

Противогрибковый препарат. Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Активен в отношении возбудителей оппортунистических микозов, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика препарата.

Фармакокинетические параметры флуконазола сходны при в/в введении и приеме внутрь.

Всасывание

После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется. Биодоступность составляет 90%. После приема препарата внутрь натощак в дозе 150 мг Cmax составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении препарата в дозе 2.5-3.5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь. Cmax достигается через 0.5-1.5 ч после приема флуконазола. Концентрация в плазме прямо пропорциональна принятой дозе.

Распределение

90% Css достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).

Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь 90% уровень Css ко 2-му дню. Кажущийся Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками — 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны концентрациям в плазме. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от уровней его в плазме.

В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

Выведение

T1/2 составляет около 30 ч. Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболиты флуконазола в крови не обнаружены.

Показания к применению:

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД и при трансплантации органов;

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (в т.ч. инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;

Кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;

Генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;

Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;

Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кандидоз кожи;

Глубокие эндемические микозы, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите терапию обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность терапии — 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в средней дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например, эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз/нед.

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.

При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес при кокцидиомикозе, 2-17 мес — при паракокцидиомикозе, 1-16 мес — при споротрихозе и 3-17 мес — при гистоплазмозе.

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

При назначении раствора д/инфузии новорожденным следует учесть, что флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (из расчета в мг/кг массы тела), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недели жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью (КК<50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении пациентам с нарушениями функции почек следует ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг.

При КК>50 мл/мин применяется средняя рекомендуемая доза препарата; при КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, составляющая 50% от рекомендуемой. Пациентам, регулярно находящимся на гемодиализе, одну дозу препарата вводят после каждого сеанса гемодиализа.

Правила введения раствора для инфузий

Флуконазол в виде раствора для инфузий вводят в/в капельно со скоростью не более 20 мг (10 мл) в минуту. При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости менять суточную дозу препарата.

Раствор для инфузий совместим со следующими растворами: 20% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор хлорида калия в декстрозе, раствор натрия бикарбоната 4.2%, 0.9% раствор натрия хлорида.

Инфузии флуконазола можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя одну из перечисленных выше жидкостей.

Побочное действие Микосист:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, диарея; редко — нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов /АЛТ, АСТ, ЩФ/).

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — судороги.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Противопоказания к препарату:

Одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT;

Детский возраст до 6 месяцев (для приема внутрь);

Повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.

Применение при беременности и лактации.

Применение препарата Микосист при беременности нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Флуконазол обнаруживается в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.

Особый указания по применению Микосист.

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, астемизолом, рифабутином, такролимусом или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома P450.

Передозировка препаратом:

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме на 50%.

Взаимодействие Микосист с другими препаратами.

При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%. В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих Микосист в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

При одновременном применении флуконазол увеличивает T1/2 пероральных гипогликемических препаратов — производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) у здоровых добровольцев. Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. Если требуется сочетанное применение двух препаратов, необходимо мониторирование уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и укорочению T1/2 флуконазола на 20%. У больных, получающих одновременно рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут медленно повышал концентрацию циклоспорина.

Больные, которые получают теофиллин в высоких дозах, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. одновременный прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

При одновременном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмия типа «пируэт»).

Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождающемся повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.

При одновременном применении зидовудина и флуконазола отмечается увеличение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных реакций.

Условия продажи в аптеках.

Препарат в форме капсул разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инфузий отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Микосист.

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 2 года.

Средняя цена онлайн (1 капсула 150мг) * : 305 р.

Противопоказания

Микосист противопоказан в след. случаях:

  • повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам препарата.
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы;

После консультации с врачом:

  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Нарушения электролитного баланса;
  • Органические заболевания сердца;
  • Одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут;
  • Одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмию.

Сочетание с другими препаратами

Препарат не сочетается с терфенадином и цизапридом в дозе свыше 400 мг/сут. В этом случае увеличивается риск серьезных нарушений сердечного ритма.

Опасно сочетание с мидазоламом, т.к. это приводит к значительному повышению концентрации мидазолама в крови и риску развития психомоторных реакций.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны:

Пищеварительная система:

  • метеоризм,
  • боль в животе,
  • тошнота,
  • рвота,
  • диарея,
  • изменение вкуса,
  • лекарственный гепатит.

Нервная система:

  • головокружение,
  • головные боли,
  • судороги.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь
  • отек лица
  • крапивница

Другое:

  • алопеция
  • гипертриглицеридемия
  • нарушение функции почек
  • гиперхолестеринемия
  • гипокалиемия

В случае передозировки необходимо промывание желудка и обращение в скорую. Симптомы — тошнота, рвота, диарея; в тяжелых случаях могут быть галлюцинации, параноидальное поведение, судороги.

Прочее

Капсулы отпускаются без рецепта. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.

Хранить необходимо в недоступном для детей месте, при температуре 10-25 градусов. Срок годности 5 лет. Дата производства или срок хранения указаны на упаковке.

Антимикотическое средство Микосист относится к числу препаратов с широким спектром действия. Его применяют при лечении различных патологических состояний, вызванных грибком. Медикамент справляется с системными заболеваниями, которые активно развиваются на кожных покровах, слизистых оболочках и ногтях.

Эффективен при грибковых заболеваниях, в том числе системных, вызванных грибами рода Candida и Cryptococcus neoformans

В продажу поступает два вида препарата. Это капсулы (таблетки) и раствор. В других лекарственных формах данный препарат не выпускается. Активным веществом капсул и раствора является флуконазол. Именно он отвечает за подавление активности возбудителя инфекционного заболевания.

Микосист (капсулы) выпускают в трех разных дозах. В них активное вещество может содержаться в количестве 50 мг, 100 мг или 150 мг. Данная информация указана рядом с названием медикамента на его упаковке. Описание тоже содержит сведения о дозировке в конкретном препарате флуконазола.

Кроме флуконазола, в капсулах находятся вспомогательные вещества. К ним относятся:

  1. Коллоидный диоксид кремния.
  2. Магния стеарат.
  3. Повидон.
  4. Лактоза.
  5. Тальк.
  6. Кукурузный крахмал.

Внутри каждой капсулы находится порошок белого цвета. Корпус является твердым. Сделан он из желатиновой массы. У капсулы также есть индивидуальная крышечка, которая окрашена в определенный цвет. Он зависит от количества в препарате активного вещества.

Средство в форме раствора выпускают во флаконах, которые сделаны из стекла. Их объем равен 100 мл. В растворе содержится 200 мг флуконазола. Также в нем присутствуют вспомогательные вещества:

  1. Хлорид натрия.
  2. Деионизированная вода.

Не нужно искать в аптеках упаковки суппозиториев под таким названием. Свечи и другие лекарственные формы Микосиста, кроме капсул и раствора, не существуют.

Фармакологические свойства

Противогрибковый препарат основан на активном веществе флуконазоле. Он относится к группе триазольных средств, которые являются выраженным селективным ингибитором синтеза таких элементов, как стеролы, присутствующие в клетках грибов.

Активный компонент медикамента является эффективным по отношению ко многим грибковым патогенам. Он справляется с возбудителями оппортунистических и эндемических микозов.

Показания к применению

Применение Микосиста должно быть показано пациенту. В противном случае такая терапия может не дать нужного результата и даже ухудшить общее состояние человека. Лекарственное средство в форме капсул или раствора для инъекций подходит для лечения следующих болезненных состояний:

  • Кандидозное поражение мест, покрытых слизистыми оболочками.
  • Прохождение иммунодепрессивной или цитостатической терапии.
  • Генерализированная форма кандидоза.
  • Криптококковая инфекция.
  • Трансплантация внутренних органов (для предупреждения развития грибка).
  • Бронхолегочные инфекции.
  • Генитальная форма кандидозного поражения.
  • Грибок кожи и органов.
  • Грибок при развитии опухолевых образований.
  • Микозы паховой зоны и разных частей туловища.
  • Онихомикоз.
  • Отрубевидный лишай.
  • Эндемическая форма микоза у пациентов с нормальным иммунитетом.

Микосистом можно проводить профилактику повторного заражения грибковой инфекцией, если пациент находится в группе риска и подвержен отрицательным факторам.

Противопоказания и ограничения


Использовать препарат при беременности следует крайне осторожно

Микосист при молочнице и других подобных патологиях не назначается пациентам, у которых присутствуют к его приему противопоказания. К их числу относятся заболевания и состояния, представленные в таблице.

Пациент должен сообщать врачу об имеющихся у него противопоказаниях, чтобы тот мог построить более эффективную и безопасную для его здоровья схему лечения.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Микосист, в адрес которого были написаны множественные отзывы положительного характера, не может быть использован при лечении беременных или кормящих женщин. Медики пока не проводили никаких исследований, которые подтверждали бы безопасность данной терапии для будущей мамы и ее ребенка. Однако иногда специалисты все же назначают пациенткам в положении это лекарство, при этом учитывая текущее состояние больной и возможные риски для плода.

Лечение Микосистом беременных женщин является целесообразным в том случае, если более безопасные препараты не дают никакого результата и грибковая инфекция продолжает развиваться.

Беременные и кормящие женщины могут принимать препарат только при условии, что они получили на это разрешение от своего лечащего врача.

Применение при нарушениях функции печени

Иногда прием Микосиста приводит к токсическим изменениям в печени. Подобное влияние может привести к серьезным осложнениям и летальному исходу. Этому наиболее подвержены пациенты, у которых уже имеются заболевания внутреннего органа.

Медики утверждают, что гепатотоксическое действие медикамента является вполне обратимым. Его признаки исчезают после того, как больной прекращает принимать капсулы или раствор. Если же в ходе терапии врач выявит у человека признаки, указывающие на поражение печени, тот он немедленно отменит назначенное лекарство и подберет более безопасный препарат.

Применение при нарушениях функции почек

Если у пациента в ходе диагностики будет выявлена почечная недостаточность, то в процессе назначения Микосиста врач определит больному наиболее оптимальную дозировку, которая не ухудшит его текущее состояние.

Официальная информация о медикаменте утверждает, что основная часть его активного вещества выводится из организма человека вместе с мочой. Если требуется однократный прием капсул или раствора, то коррекцию дозировки проводить нет смысла. Если же лекарство будет приниматься повторно, то больным с проблемными почками потребуется ввести большую дозировку средства, которая находится в пределах 50-400 мг.

Побочные действия


Прием лекарственного средства может вызывать тошноту

В случае неправильного применения или несовместимости определенных веществ Микосиста с организмом у больного могут проявиться побочные реакции. Наблюдаются отрицательные эффекты, указанные в таблице.

Побочные эффекты
Желудочно-кишечный тракт Тошнота в сопровождении с рвотными позывами, диарея, боли в области живота, изменение вкусовых ощущений, проблемы в работе печени.
Нервная система Судороги, головные боли, головокружения.
Органы кроветворения Нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции Высыпания на коже, токсическая форма эпидермального некролиза, анафилактоидные реакции, экссудативная эритема многоформного типа, бронхиальная астма.
Сердечно-сосудистая система Мерцание и трепетания желудочков, увеличение длительности интервала QT на результатах ЭКГ.
Обменные процессы Гипокалиемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Прочие нарушения Алопеция, проблемы в работе почек.

При проявлении побочных реакций следует прекратить прием лекарства и обратиться с этой проблемой к специалисту. Он подберет меньшую дозу препарата или заменит его другим средством.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Противогрибковое средство ни в коем случае нельзя совмещать с алкогольными напитками, так как такое взаимодействие наносит двойной удар по печени и прочим внутренним органам, работа которых может сильно нарушиться.

Микосист, как и его аналоги, недопустимо совмещать не только с алкоголем, но и некоторыми лекарственными препаратами. Пренебрежение данной рекомендацией приводит к появлению неблагоприятных реакций, негативно отражающихся на общем состоянии здоровья пациента. Речь идет о взаимодействии антимикотика со следующими медикаментами и веществами:

  1. При сочетании с Зидовудином наблюдается повышение концентрации активного компонента в плазме крови. В результате этого возрастает вероятность развития у больного побочных эффектов.
  2. Взаимодействие с Мидазоламом чревато повышением количества в крови действующего компонента препарата. Данное изменение приводит к развитию неблагоприятных психомоторных реакций.
  3. Сочетая лекарство с Такролимусом, нужно ожидать повышение вероятности развития нарушений в работе почек.
  4. Взаимодействие с аскорбиновой кислотой приводит к разжижению крови. Данное изменение является причиной появления у человека внутренних кровотечений, а также повышения кровяного давления.
  5. Если сочетать средство с Фенитоином, можно добиться повышения концентрации активного вещества в крови пациента.
  6. Совместный прием с Урсофальком приводит к увеличению уровня кислоты в организме, в результате чего повышается вероятность обратного заброса желчи в печень.
  7. Взаимодействие с Рифабутином повышает возможность развития у пациента увеита.

Чтобы избежать проблем, необходимо предупреждать лечащего врача обо всех лекарствах, которые вынужден принимать пациент во время лечения грибковой инфекции Микосистом.

Инструкция по применению


Перед началом применения препарата следует очень хорошо ознакомиться с инструкцией

Перед тем как пить Микосист, необходимо ознакомиться со всеми положениями, которые содержит его инструкция по применению. Подробную консультацию по этому поводу пациент может получить на приеме у своего лечащего врача.

Таблетки

Взрослые, у которых была выявлена криптококковая инфекция или криптококковый менингит, могут принять 400 мг препарата в первый день терапии. После лечение продолжают в дозе 200-400 мг 1 раз в день. Длительность курса обычно ограничивается периодом в 6-8 недель. Точные сроки определяют на основе результатов анализов пациента, тяжести заболевания и эффективности терапии.

Чтобы провести профилактику развития указанных выше патологий у пациентов, больных СПИДом, врач назначит прием Микосиста в количестве 200 мг в день. Данную терапию можно продолжать долгое время.

Диссеминированный кандидоз, кандидемию и прочие инвазивные поражения организма инфекцией лечат Микосистом в дозе 400 мг в первый день. Потом дозировку уменьшают до 200 мг в сутки. Если капсулы не дают результата, то ее повышают до первоначальной. Продолжительность терапии зависит от степени проявления клинического эффекта.

При кандидозе орофарингеального типа нужно принимать дозу препарата Микосист 50 мг. Допускается ее повышение до 100 мг. Частота приема ограничивается 1 разом в день. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Если требуется, пациентам со сниженным иммунитетом терапию продлевают.

Атрофический кандидоз ротовой полости, который вызван ношением зубных протезов, лечат препаратом в дозировке 50 мг. Его принимают 1 раз в день на протяжении двухнедельного периода. Дополнительно требуется использовать местные средства с противогрибковым действием и антисептики для обработки протезов.

Другие кандидозные поражения слизистых оболочек, кроме тех, которые находятся в интимной зоне, лечат препаратом в дозе 50-100 мг. Капсулы принято пить 1 раз в день в течение от 2 недель до месяца.

Если пациенту со СПИДом требуется проведение профилактики от повторного поражения грибком, ему следует принимать Микосист 150 мг 1 раз в неделю в течение обозначенного врачом периода.

Микозы кожного покрова, в том числе стоп, лечат капсулами в дозировке 150 мг. Их принимают 1 раз в неделю. Также курс лечения может состоять из приема 50 мг лекарства 1 раз в день. Продолжительность терапии ограничивается 2-4 неделями. В ряде случаев ее продлевают до 1,5 месяца.

При отрубевидном лишае пациенту назначают 300 мг медикамента, которые нужно принимать 1 раз в 7 дней на протяжении 2 недель.

Онихомикоз Микосистом лечат долгое время. Пациентам следует принимать по 150 мг препарата 1 раз в неделю. Терапию продолжают до тех пор, пока не отрастет здоровая пластина на месте пораженного инфекцией ногтя.

Глубокие эндемические микозы принято лечить дозами от 200 до 400 мг в день. Данной схемы придерживаются на протяжении до 2 лет. Длительность терапии должна определяться индивидуально в каждом отдельном случае.

Дети, у которых была выявлена грибковая инфекция, тоже могут проходить лечение Микосистом. Их суточная дозировка ни в коем случае не должна превышать дозу, определенную для взрослого пациента. Капсулы принимают 1 раз в день на протяжении всего периода лечения. Схема может быть следующей:

  1. Генерализованная форма кандидозного поражения и криптококковая инфекция лечатся путем приема препарата в количестве 6-12 мг на каждый килограмм веса ребенка.
  2. Для предупреждения развития грибка у ребенка, у которого снижен иммунитет, необходимо давать ему по 3-12 мг препарата на каждый килограмм веса в день. Окончательная доза медикамента зависит от вида заболевания и тяжести патологического процесса.
  3. Кандидоз слизистых оболочек принято лечить 3 мг лекарства на каждый килограмм веса ребенка. В первый день допускается увеличение оптимальной дозировки до 6 мг.

Пациентам пожилого возраста назначается стандартная дозировка Микосиста для взрослого человека.

Раствор

Грибок лечат Микосистом не только в форме капсул, но и раствора для введения инъекций. В данном случае лекарственное средство попадает в организм человека капельным путем. Скорость введения при этом не должна превышать 20 мг активного вещества в минуту. Если требуется перевод больного с раствора на капсулы, то дозировку менять не нужно. Суточная доза остается прежней.

Препарат для проведения инфузий является совместимым с разными растворами. К их числу относятся растворы:

  • Декстрозы.
  • Хартмана.
  • Натрия хлорида.
  • Рингера.
  • Хлорида калия в декстрозе.

Инфузии проводят при помощи традиционных наборов, предназначенных для осуществления трансфузии. При этом требуется использовать одну из указанных выше жидкостей для разведения.

Применение у детей


Метод введения препарата зависит от состояния больного и тяжести грибковой инфекции

Микосист 100 мг и в других дозировках подходит для лечения детей от грибка. Употреблять медикаментозное средство можно ребенку, который уже достиг пятилетнего возраста. Более юные пациенты нуждаются в терапии на основе более безопасных лекарств, которые не наносят вреда неокрепшему организму.

Максимальная дозировка препарата, которая подбирается для ребенка, должна быть в несколько раз меньше предложенной взрослому пациенту. Продолжают терапевтический курс на основе Микосиста до тех пор, пока не начнут проявляться первые признаки улучшения общего состояния больного. Категорически запрещается прекращать лечение после исчезновения основных симптомов инфекции. Подобные действия повышают вероятность рецидива патологии.

Точная дозировка лекарства, которая поможет ребенку и не приведет к развитию побочных эффектов, рассчитывается с учетом его веса. В среднем детям назначают по 3-10 мг медикамента на каждый килограмм массы в сутки. То есть если больной весит 10 килограмм, то ему нужно давать 30-100 мг Микосиста в день. Максимальная дозировка препарата назначается лишь при тяжелом течении патологического процесса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Врачи допускают использование Микосиста беременными женщинами лишь в том случае, если потенциальная польза такого лечения матери значительно превышает возможную угрозу для плода. В остальных случаях лучше всего избегать такой терапии, так как влияние активного вещества препарата на организм ребенка пока не было полноценно изучено.

Во время лактации принимать капсулы или раствор категорически запрещается, так как их активное вещество может проникнуть в грудное молоко.

Особые указания

Лечение препаратом на основе флуконазола требуется продолжать до тех пор, пока не проявится клиническая ремиссия. Преждевременный отказ от дальнейшего приема медикамента приводит к повышению вероятности развития в скором времени рецидива болезни.

Большая часть флуконазола выводится из организма человека через почки. Поэтому с осторожностью препарат назначают пациентам, у которых диагностирована почечная недостаточность. При необходимости длительного лечения Микосистом требуется тщательно подбирать дозировку.

В редких случаях лечение препаратом сопровождается развитием токсических изменений в работе печени. Подобные нарушения грозят опасными для здоровья осложнениями и летальным исходом. Поэтому на протяжении всего курса требуется вести тщательный контроль функций данного органа.

Пациенты, у которых диагностирован СПИД или злокачественные новообразования в организме, больше всего рискуют столкнуться с побочными эффектами после приема Микосиста.

С осторожностью необходимо подходить к приему данного лекарственного средства больным, которые дополнительно вынуждены принимать Рифабутин или прочие препараты, способные метаболизироваться изоферментами системы цитохрома Р450.

В обязательном порядке на протяжении лечения ведут контроль над протромбиновым временем у пациентов, которые получают активное вещество Микосиста и антикоагулянты кумариного ряда непрямого типа.

В ходе исследований специалисты обнаружили влияние препарата на способность пациента водить транспортные средства и управлять сложными механизмами. Поэтому на протяжении всего медикаментозного курса больным требуется соблюдать особую осторожность в своей профессиональной деятельности.

Передозировка

При неправильном подборе дозы препарата он может привести к развитию передозировки. Данное состояние сопровождается такой симптоматикой:

  1. Тошнота.
  2. Рвота.
  3. Расстройство стула.
  4. Судороги.
  5. Галлюцинации.
  6. Параноидальное поведение.

При выявлении симптомов передозировки больному требуется в первую очередь сделать промывание желудка. Ему следует провести гемодиализ и симптоматическую терапию. По завершении данных процедур примерно через 3 часа концентрация активного вещества препарата в крови снижается на 50% и более.

Цена и аналоги


Противогрибковый препарат Фуцис является одним из аналогов Микосиста

Во многих аптеках можно приобрести лекарственное средство Микосист. Цена препарата зависит от формы его выпуска. Капсулы продают в среднем за 282 рубля. Раствор можно приобрести за 317-410 рублей.

У каждой существующей лекарственной формы Микосиста имеется ряд аналогов, которыми данный препарат в случае необходимости можно заменить. Вместо капсул рекомендуют принимать Флукозид, Флуконазол, Флуконорм. Заменителями раствора являются Новиган, Фуцис и Проканазол.

Если врач назначает пациенту именно данный препарат, то его и следует принимать. В случае развития отрицательных реакций можно попросить специалиста сделать замену Микосиста аналогом. Самостоятельно менять назначенное средство категорически запрещается.

(антимикотический) лекарственный препарат широкого спектра действия. Микосист используется для лечения системных грибковых заболеваний (например, криптококкоза, споротрихоза и др.), а также кандидозов слизистых оболочек различных органов (полости рта, влагалища, головки полового члена и т.д.) и микозов кожного покрова и ногтей (например, дерматофитии, онихомикозы, отрубевидный лишай).

Дозировки, состав и формы выпуска Микосиста

Лекарственный препарат выпускается в двух формах:
  1. Капсулы для приема внутрь;

  2. Раствор для внутривенного введения (инфузии).
Капсулы часто называют таблетками, однако Микосист в таблетированной форме не выпускается. Также не существует Микосиста в форме вагинальных суппозиториев (свечей).
В качестве активного действующего вещества и капсулы, и раствор для инфузий Микосист содержат флуконазол.

Капсулы Микосист выпускаются в трех различных дозировках:

  • Микосист 50 – каждая капсула содержит 50 мг флуконазола;

  • Микосист 100 – каждая капсула содержит 100 мг флуконазола;

  • Микосист 150 – каждая капсула содержит 150 мг флуконазола.

Соответственно для обозначения капсул с определенной дозировкой используется название препарата «Микосист» с указанной рядом цифрой, соответствующей содержанию флуконазола. То есть, Микосист 50 – это капсулы, содержащие 50 мг флуконазола, Микосист 100 – соответственно 100 мг и т.д.

В качестве вспомогательных веществ капсулы Микосист всех дозировок содержат следующие компоненты:

  • Кремния диоксид коллоидный;
  • Магния стеарат;
  • Тальк;
  • Повидон;
  • Кукурузный крахмал;
  • Лактоза.
Капсулы содержат белый порошок или плотную порошкообразную слежавшуюся массу. Корпус капсул твердый, выполненный из белого непрозрачного желатинового состава. Каждая капсула дополнительно к корпусу имеет непрозрачную крышечку, окрашенную в разные цвета в зависимости от дозировки. Так, крышечка капсулы Микосист 50 окрашена в светло-синий цвет, Микосист 100 – в бирюзовый, а Микосист 150 – в темно-синий. Капсулы каждой дозировки Микосиста имеют разный размер. Выпускается и предается препарат по 1, 2, 7 или 28 капсул в упаковке.

Твердые желатиновые капсулы и крышечки Микосиста состоят из следующих веществ:

  • Диоксид титана;
  • Желатин;
  • Индигокармин (краситель крышечки капсулы)

Раствор для инфузий Микосист выпускается в стеклянных флаконах емкостью 100 мл. Содержание флуконазола в 1 мл раствора Микосиста составляет 2 мг. Соответственно в 100 мл раствора содержится 200 мг флуконазола. В качестве вспомогательных компонентов раствор для инфузий содержит только деионизированную воду и хлорид натрия (поваренную соль).

Раствор для инфузий и капсулы для приема внутрь изготавливаются фармацевтическим концерном GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия.

Фото оригинального препарата


Приведенные фотографии отражают внешний вид современной упаковки капсул различной дозировки и раствора для инфузий Микосист. Высокая коробка в форме параллелепипеда – это упаковка раствора для инфузий. Небольшие плоские коробки с названием «Микосист», написанным белыми буквами на синем фоне, рядом с которым указана дозировка цифрами кирпичного, болотного или зеленого цветов, представляют собой упаковки капсул.

Всасывание, распределение и выведение из организма

При приеме Микосиста внутрь в виде капсул, в кровоток из желудочно-кишечного тракта всасывается около 90 % от принятой дозы. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 30 – 90 минут после приема. На всасываемость Микосиста не влияет одновременный прием пищи.

После поступления препарата в кровоток Микосист проникает во все органы и ткани, создавая особенно высокие концентрации в эпидермисе, дерме и выделениях потовых желез. Причем концентрация Микосиста в тканях выше, чем в крови.

Микосист проникает во все биологические жидкости – пот, слюну, грудное молоко , мокроту, вагинальный секрет, суставную, спинномозговую и перитонеальную жидкость. При этом постоянная концентрация в данных жидкостях достигается через 8 часов после приема и сохраняется неизменной в течение суток.

Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина принятой дозы препарата) Микосиста составляет 30 часов. Микосист на 80 % выводится в виде растворимых метаболитов почками. Поэтому скорость выведения препарата тем выше, чем лучше функциональное состояние почек. Оставшиеся 20 % Микосиста выводятся с калом и потом.

Микосист (капсулы, раствор) – терапевтическое действие

Действующее вещество Микосиста – флуконазол представляет собой тиазоловое химическое соединение, обладающее выраженным и мощным противогрибковым эффектом. Флуконазол тормозит работу ферментативного аппарата грибков, создавая, тем самым, непреодолимые для осуществления нормальных процессов жизнедеятельности помехи. Блокировка работы ферментов приводит к невозможности синтеза грибками эргостерола, являющегося необходимым компонентом их клеточной мембраны. Под действием флуконазола увеличивается проницаемость мембраны грибковых клеток, в них бесконтрольно и в больших количествах поступают соли и вода из окружающей среды. Вследствие этого грибковая клетка просто погибает.

Микосист губительно действует на следующие разновидности патогенных грибков:

  • Все виды Candida spp.;

  • Cryptococcus neoformans;

  • Все виды Microsporum spp.;

  • Все виды Trichoptyton spp.;

  • Blastomyces dermatitides;

  • Coccidioides immitis;

  • Histoplasma capsulatum.

Микосист эффективен для лечения грибковых внутричерепных инфекций, вызванных вышеперечисленными разновидностями микроорганизмов. Кроме того, Микосист эффективно устраняет грибковые инфекции, развившиеся на фоне сильного иммунодефицита.

В отличие от других противогрибковых препаратов Микосист не оказывает негативного воздействия на печень . Поэтому побочные эффекты и нагрузка на печень при применении Микосиста существенно ниже по сравнению с другими противогрибковыми препаратами, такими как, Интраконазол, Клотримазол , Эконазол и Кетоконазол .

От чего лечит Микосист – показания к применению

Раствор и капсулы Микосист применяются для лечения следующих грибковых инфекций:
  1. Глубокие микозы :

    • Криптококкоз органов дыхания, кожного покрова и слизистых, а также криптококковый менингит и сепсис ;
    • Профилактика криптококкоза после пересадки органов или у больных СПИДом ;

    • Гистоплазмоз;

    • Кокцидиоидоз;

    • Споротрихоз;

    • Системные кандидозы (молочница различной локализации):

      • Генерализованный кандидоз (поражение грибками всех органов и тканей);

      • Кандидемия (заражение крови грибками рода Кандида);

      • Висцеральный кандидоз (поражение грибками органов брюшной полости, дыхательной системы, глаз или сердечной сумки);

      • Кандидоз слизистой оболочки полости рта, глотки или пищевода;

      • Кандидоз бронхов и легких;

      • Генитальный кандидоз (влагалища, полового члена (баланит), кожи промежности и перианальной области);

      • Кандидоз мочевыводящих путей (уретры и мочеточников);

      • Кандидурия (грибки в моче на фоне отсутствия клинической симптоматики молочницы);

      • Кандидоз кожи и ногтей;

      • Профилактика рецидивов кандидоза полости рта и глотки у больных СПИДом;

    • Микозы кожного покрова туловища, паховых складок, стоп и кистей рук:

      • Дерматофитии стоп и гладкой кожи;

      • Онихомикозы (поражение ногтей);

      • Отрубевидный (разноцветный) лишай ;


    • Профилактика грибковых инфекций у людей, страдающих злокачественными опухолями, СПИДом, вторичными иммунодефицитами любой этиологии;

    • Профилактика грибковых инфекций на фоне использования цитостатиков (препаратов для химиотерапии злокачественных опухолей), антибиотиков , лучевой терапии или иммуносупрессивных средств для подавления реакции трансплантат против хозяина после пересадки органов.
    • Как видно из приведенного списка, Микосист является очень мощным противогрибковым препаратом, спектр применения которого не ограничивается лечением вагинальной молочницы.

      Инструкция по применению Микосист – как принимать капсулы и вводить раствор

      Дозировка, длительность и кратность применения Микосиста зависит от вида грибковой инфекции. Выбор лекарственной формы – капсулы или раствор для внутривенного введения определяется исключительно самочувствием человека. Если человек способен проглатывать капсулы, то Микосист используют именно в этой форме. Если же человек не может глотать, то Микосист вводится в виде внутривенной инфузии. Однако как только человек вновь обретет способность глотать, то внутривенное введение препарата заменяют капсулами, которые нужно принимать внутрь. При переходе с внутривенного введения Микосиста на прием капсул или наоборот дозировка не изменяется.

      Капсулы следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством чистой, негазированной воды. Капсулы можно принимать вне зависимости от приема пищи. Раствор для инфузий необходимо вводить медленно со скоростью не более 10 мл в минуту. Микосист для внутривенного введения может применяться в сочетании со следующими растворами:

      • 20 % раствор глюкозы;

      • Раствор Рингера или Рингера-Локка;

      • Раствор Хартмана;

      • Раствор калия хлорида на глюкозе;

      • Раствор натрия гидрокарбоната;

      • Физиологический раствор.

      Инфузия Микосиста производится при помощи обычной системы («капельницы») с использованием любого из вышеперечисленных растворов.

      Микосист взрослым – дозировки и длительность применения для лечения различных грибковых заболеваний

      Микосист при криптококкозах в первый прием применяется в суточной дозировке 400 мг, которая принимается полностью за один раз. В дальнейшем препарат необходимо принимать в дозировке 200 – 400 мг один раз в сутки в течение 6 – 8 недель. Прекращать прием Микосиста следует только после того, как в результатах соскоба или посева не будут обнаруживаться грибки. Если Микосист использовался для лечения криптококкового менингита, то продолжительность терапии должна составлять не менее 10 – 12 недель. Заканчивать терапию следует только тогда, когда в анализе спинномозговой жидкости не будут выявляться грибки.

      Микосист при кандидемии и кандидозах внутренних органов в первый день лечения принимается в дозе 400 мг однократно. В дальнейшем Микосист следует принимать по 200 мг один раз в день в течение нескольких недель. При неэффективности препарата можно увеличивать суточную дозировку до 400 – 800 мг. Лечение следует продолжать до полного исчезновения клинических симптомов.

      Микосист при орофарингеальном кандидозе (полости рта, глотки или пищевода) следует принимать по 50 – 100 мг один раз в день в течение 1 – 2 недель. Для профилактики рецидивов данной разновидности кандидоза у больных СПИДом необходимо принимать по 1 капсуле Микосист 150 мг в неделю.

      Микосист при атрофическом кандидозе полости рта, спровоцированном ношением протезов, следует принимать по 50 мг один раз в день в течение двух недель. На фоне противогрибковой терапии необходимо ежедневно обрабатывать зубные протезы антисептическими растворами.

      Микосист при кандидозных инфекциях пищевода, бронхов, легких, кожи, слизистых оболочек и кандидурии следует принимать по 50 – 100 мг один раз в день в течение 2 – 4 недель. При выраженном грибковом поражении слизистых оболочек дозировку Микосиста можно увеличить до 100 – 200 мг в сутки.

      Микосист при дерматофитии кожи необходимо принимать по 150 мг один раз в неделю или по 50 мг каждый день в течение 2 – 4 недель. При лечении грибкового поражения стоп курс лечения следует удлинить до 6 недель.

      Микосист при онихомикозах (грибковых поражениях ногтей) необходимо принимать по 150 мг один раз в неделю до тех пор, пока полностью не вырастет новая ногтевая пластинка. Обычно ногти на руках меняются за 3 – 6 месяцев, а на ногах – за 6 – 12 месяцев. Соответственно длительность курса лечения онихомикоза пальцев рук составит 3 – 6 месяцев, а ног – 6 – 12 месяцев.

      Микосист для профилактики грибковых инфекций у людей, страдающих злокачественными новообразованиями различных органов, необходимо принимать по 50 мг один раз в день до тех пор, пока осуществляется лучевая терапия или химиотерапия.

      Микосист для лечения вагинального кандидоза необходимо принимать однократно в дозе 150 мг. При хроническом кандидозе влагалища рекомендуется для профилактики рецидивов принимать по 150 мг один раз в месяц в течение 4 – 12 месяцев.

      Микосист при глубоких микозах необходимо принимать по 200 – 400 мг один раз в день в течение двух лет. В принципе, длительность лечения определяется индивидуально на основании признаков клинического выздоровления. Кокцидиоидомикоз может потребовать лечения в течение 11 – 24 месяцев, паракокцидиоидомикоз – 2 – 17 месяцев и гистоплазмоз – 2 – 17 месяцев. Однако прекращать прием Микосиста можно только тогда, когда по результатам анализов грибки перестанут обнаруживаться в тканях организма.

      Микосист при отрубевидном лишае необходимо принимать по 50 мг один раз в день в течение 2 – 4 недель. Также можно принимать препарат по 300 мг один раз в семь дней в течение двух недель.

      Микосист детям

      Максимальная суточная дозировка для детей не должна превышать таковую для взрослых. Длительность терапии Микосистом зависит от наступления клинического выздоровления. Обычно лечение продолжают до того момента, пока в анализах не перестанут обнаруживаться грибки.

      Дозировка Микосиста для детей рассчитывается индивидуально на основании массы тела. Расчет производится, исходя из соотношения 3 – 12 мг флуконазола на каждый килограмм веса в сутки. Например, ребенок весит 10 кг. Это означает, что суточная доза Микосиста для него может составлять: 3*10 = 30 и 12*10 = 120, то есть от 30 до 120 мг препарата. Чем тяжелее грибковая инфекция у ребенка, тем большая дозировка Микосиста (в рамках допустимого подсчитанного разброса) используется для ее лечения.

      Новорожденным детям Микосист следует вводить только внутривенно, поскольку они не в состоянии проглотить капсулу. Раствор вводится медленно, дозировки рассчитываются по тем же правилам, что и для детей более старшего возраста (из расчета 3 – 12 мг на каждый килограмм веса в сутки). Однако новорожденным детям младше 1 месяца Микосист вводится с интервалом в 3 суток. Младенцам в возрасте 1 – 12 месяцев Микосист вводится с минимальным интервалом в 2 суток.

      Пожилым людям;

      Люди пожилого возраста принимают Микосист в стандартных дозировках для взрослых, если не страдают заболеваниями почек. Если человек страдает заболеваниями почек, то дозировка Микосиста рассчитывается индивидуально и корректируется перед каждым приемом на основании показателей клиренса креатинина .

      Микосист 150 при молочнице

      Вагинальная молочница у женщин для эффективного лечения требует однократного приема капсулы Микосист 150 мг. Если купить Микосист в дозировке 150 мг по каким-либо причинам невозможно, то следует приобрести три капсулы по 50 мг или по одной 100 мг и 50 мг. Для лечения молочницы необходимо за один раз принять 150 мг Микосиста, то есть, либо одну капсулу 150 мг, либо все три по 50 мг, либо две – одну 100 мг и вторую 50 мг. Такого однократного применения 150 мг Микосиста вполне достаточно для лечения влагалищной молочницы у женщин. Однако если у женщины имеется хронический кандидоз (молочница), рецидивирующий более трех раз в год, то для его лечения необходимо придерживаться следующей схемы:
      • В момент обострения принять 150 мг Микосиста однократно;

      • Затем в течение 6 – 12 месяцев принимать еще по одной капсуле Микосиста 150 мг один раз в месяц. Интервал между приема Микосиста должен составлять один месяц.

      Микосист мужчинам при молочнице полового члена

      Для лечения нераспространенного кандидозного баланита или баланопостита (молочницы полового члена) мужчинам, как и женщинам достаточно однократного приема Микосиста в дозе 150 мг. Однако если грибковое поражение полового члена выраженно, то для его лечения рекомендуется применять Микосист по следующей схеме:
      • В первый день лечения принять 150 мг Микосиста за раз;

      • В течение последующих 7 – 10 дней принимать по 50 – 100 мг Микосиста один раз в сутки.
      Если мужчина не отмечает наличие кандидозного поражения полового члена, но его партнерша лечится от молочницы, то ему рекомендуется для профилактики принять однократно 150 мг Микосиста.

      Микосист при беременности и кормлении грудью

      Поскольку действующее вещество Микосиста – флуконазол проникает через плаценту к плоду и в грудное молоко, оказываясь в них в такой же концентрации, как и в крови женщины, то применять его при беременности и кормлении грудью можно только в том случае, если предполагаемая польза превосходит возможный риск для ребенка.

      В настоящее время, учитывая однократность использования и довольно большое число наблюдений, показавших на практике безвредность препарата для плода, врачи считают применение Микосиста для лечения вагинальной молочницы во время беременности и кормления грудью вполне безопасным. В остальных случаях, когда предполагается более длительное применение Микосиста, он противопоказан беременным и кормящим женщинам.

      Особенности применения Микосиста

      Препарат может оказывать токсическое действие на печень , поэтому в течение всего периода лечения Микосистом необходимо контролировать функционирование органа. При появлении признаков токсического поражения печени (желтуха , повышение активности АсАТ, АлАТ и т.д.) необходимо срочно прекратить прием Микосиста.

      При появлении на кожном покрове любых высыпаний, которые можно связать с использованием Микосиста, прием препарата следует также немедленно прекратить. Однако если проводится лечение тяжелых системных грибковых заболеваний, то при появлении сыпи необходимо продолжать терапию на фоне тщательного наблюдения за динамикой высыпаний. В такой ситуации прекращать прием Микосиста следует только при развитии буллезных поражений кожного покрова или многоформной эритемы.

      Если одновременно с Микосистом человек получает антикоагулянты непрямого действия (например, Варфарин , Тромбостоп и др.), то следует каждую неделю контролировать протромбиновое время (ПТИ).

      Микосист может провоцировать головокружения, поэтому на время лечения рекомендуется отказаться от любой деятельности, связанной с необходимостью повышенного внимания и быстрого реагирования, в том числе от вождения автомобиля. Однако если такой возможности нет, то при осуществлении деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность и тщательно выполнять правила техники безопасности.

      Передозировка;

      Передозировка Микосистом возможна при приеме более 800 мг препарата в сутки. Симптомами передозировки являются тошнота , рвота , понос , судороги , галлюцинации и паранойя . Для лечения необходимо в первую очередь промыть желудок, дать отравившемуся мочегонное с обильным питьем и провести гемодиализ . Тягостные симптомы подавлять соответствующими препаратами по мере необходимости.

      Взаимодействие Микосиста с другими лекарственными препаратами

      Микосист может уменьшать или увеличивать эффекты антикоагулянтов непрямого типа действия, таких как, Варфарин, Тромбостоп и другие, вследствие чего при сочетанном использовании данных препаратов необходимо контролировать протромбиновое время (ПТИ, МНО).

      Микосист может усиливать действие Фенитоина, производных сульфонилмочевины (Глибенкламид, Гликвидон и т.д.), Рифабутина, Циклоспорина, Зидовудина, Теофиллина, Мидазолама и Такролимуса. Поэтому при одновременном применении Микосиста с указанными препаратами, необходимо уменьшать дозировку последних и тщательно контролировать развитие побочных эффектов.

      Гидрохлортиазид и Рифампицин уменьшают концентрацию и соответственно выраженность действия Микосиста при одновременном применении. Поэтому при их одновременном применении рекомендуется увеличивать дозировку Микосиста на 25 – 30 %.

      Микосист в сочетании с Цизапридом и Н1-антигистаминными препаратами – производными терфенадина (например, Бронал, Трексин и др.) использовать запрещено, поскольку данная комбинация может спровоцировать сердечную аритмию .

      Микосист – противопоказания к применению

      Вся совокупность противопоказаний к применению Микосиста подразделяется на две категории – относительные и абсолютные. При наличии абсолютных противопоказаний препарат применять нельзя, ни при каких обстоятельствах. При наличии относительных противопоказаний применять препарат можно, но с соблюдением осторожности, тщательно мониторируя появление побочных или нежелательных эффектов, развитие которых требует срочной отмены Микосиста. В принципе, при наличии относительных противопоказаний, Микосист можно применять, если предполагаемая польза превышает возможный вред.

      К абсолютным противопоказаниям к применению Микосиста относятся следующие:

      • Одновременный прием с Цизапридом, Астемизолом, и препаратами, содержащими терфенадин (например, Бронал, Трексин и др.);

      • Период кормления грудью;

      • Повышенная чувствительность или аллергические реакции на любые вещества, входящие в состав препарат;

      • Повышенная чувствительность или аллергия на препараты, содержащие соединения азолов (например, Имидазол, Клотримазол, Залаин, Ливарол, Ломексин и т.д.);

      • Возраст ребенка младше 6 месяцев (только для капсул, поскольку ребенок не в состоянии проглотить их).

      К относительным противопоказаниям к применению Микосиста относятся следующие:

      • Почечная недостаточность;

      • Печеночная недостаточность;

      • Появление сыпи в процессе использования Микосиста для лечения поверхностных и системных грибковых инфекций;

      • Одновременный прием Рифабутина;

      • Высокий риск развития аритмии у человека (например, на фоне заболеваний сердца, нарушенного баланса электролитов и приема препаратов, провоцирующих аритмии);

      • Непереносимость ацетилсалициловой кислоты (Аспирина);

      • Беременность

      Микосист – побочные эффекты

      Микосист проникает практически во все ткани, поэтому может провоцировать побочные эффекты со стороны любых органов и систем.
      В настоящее время выявлены и доказаны следующие побочные эффекты Микосиста:

    1. Со стороны органов пищеварительного тракта :
      • Тошнота;

      • Рвота;

      • Диарея;




      • Нарушения вкуса;

      • Нарушение работы печение (повышенная концентрация билирубина , активности трансаминаз – АсАТ, АлАТ, щелочной фосфатазы в крови, гепатит , желтуха, некроз печеночных клеток);

    2. Со стороны нервной системы :

    3. Со стороны кроветворных органов :
      • Уменьшение общего числа лейкоцитов в крови;

      • Уменьшение общего числа тромбоцитов в крови;

      • Уменьшение числа нейтрофилов в лейкоформуле;

      • Одновременное уменьшение числа нейтрофилов, базофилов и эозинофилов в лейкоформуле;

    4. Аллергические реакции:
      • Высыпания на коже;

      • Многоформная экссудативная эритема;

      • Синдром Стивенса-Джонсона;

      • Синдром Лайела;

      • Анафилактические реакции (отек Квинке , крапивница , массивный зуд всего кожного покрова);

      • Бронхиальная астма (чаще всего развивается у людей, не переносящих препараты Аспирина);

    5. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
      • Аритмия (мерцание или трепетание желудочков);

      • Изменения на ЭКГ (увеличение продолжительности интервала QT);

    6. Со стороны эндокринных органов (обмена веществ):
      • Увеличение концентрации общего холестерина в крови;

      • Увеличение концентрации триглицеридов (ТАГ, ТГ) в крови;

      • Уменьшение концентрации калия в крови (гипокалиемия);

    7. Со стороны других органов и систем:
      • Нарушение работы почек;

    Микосист – аналоги

    В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке имеются аналоги и синонимы Микосиста. Синонимами являются противогрибковые лекарственные препараты, которые так же, как и Микосист, в качестве действующего вещества содержат флуконазол. Аналогами Микосиста являются лекарственные препараты, содержащие другое активное вещество (не флуконазол), но обладающие сходным по силе и спектру противогрибковым действием.

    Препаратами-синонимами Микосиста являются следующие:

    1. Веро-Флуконазол капсулы;
    2. Дифлазон капсулы и раствор для инфузий;

    3. Дифлюзол капсулы
    4. Дифлюкан капсулы, порошок для приготовления суспензии и раствор для инфузий;
    5. Майконил раствор для инфузий;
    6. Медофлюкон капсулы и раствор для инфузий;
    7. Микомакс капсулы, сироп и раствор для инфузий;
    8. Микофлюкан таблетки и раствор для инфузий;
    9. Нофунг капсулы;
    10. Проканазол капсулы;
    11. Фангифлю капсулы;
    12. Флузол капсулы;
    13. Флукозан раствор для инфузий;
    14. Флукозид капсулы;
    15. Флукомабол раствор для инфузий;
    16. Флуконазол капсулы, таблетки ираствор для инфузий;
    17. Флуконорм капсулы;
    18. Флукорус раствор для инфузий;
    19. Флунол капсулы;
    20. Флюкостат капсулы и раствор для инфузий;
    21. Форкан капсулы и раствор для инфузий;
    22. Фунзол капсулы;
    23. Цискан капсулы.
    Препаратами-аналогами Микосиста являются следующие:
    • Вифенд таблеткии лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
    • Вориконазол Канон таблетки;
    • Ирунин капсулы;
    • Итразол капсулы;
    • Итраконазол капсулы;
    • Кандитрал капсулы;
    • Миконихол капсулы;
    • Ноксафил суспензия для приема внутрь;
    • Орунгал капсулы и раствор для приема внутрь;
    • Орунгамин капсулы;
    • Орунит капсулы;
    • Румикоз капсулы;
    • Текназол капсулы.

    Микосист – отзывы

    В настоящее время примерно 80 % отзывов о Микосисте положительные, и 20 % - отрицательные. Причем отзывы, как правило, оставлены людьми, использовавшими препарат для лечения вагинальной молочницы, грибковой ангины и стоматита у детей и взрослых.

    Большинство положительных отзывов о препарате обусловлено тем, что Микосист обладает хорошим терапевтически действием, позволяющим ему быстро излечить молочницу половых органов и полости рта. В положительных отзывах люди, использовавшие препарат для лечения грибковых инфекций, отмечают следующие присущие Микосисту плюсы – быстрое наступление клинического выздоровления, высокая эффективность, надежное излечение без рецидивов молочницы в будущем, возможность применения у детей и беременных женщин, удобные дозировки, помощь от любого вида кандидоза. Отдельно женщины отмечают высокую эффективность Микосиста в лечении молочницы половых органов, вызванной устойчивыми или нетипичными разновидностями грибков рода Candida. Минусами Микосиста по мнению людей, оставивших о препарате положительные отзывы, являются его относительная дороговизна и слишком длинная и подробная инструкция.

    Отрицательные отзывы о Микосисте связаны с отсутствием ожидаемого клинического эффекта. Отзывов, в которых указано, что препарат совершенно не помог вылечить молочницу, практически не встречается. А отрицательное мнение о Микосисте формируется согласно следующему механизму – человек ожидает от препарата мгновенного эффекта, который буквально полностью нормализует его состояние и сделает совершенно здоровым. Однако Микосист – это не «волшебная капсула», которая избавит от всех болезней, она эффективно уничтожает только грибки. При настрое на «полное выздоровление» человек принимает Микосист, который действительно устраняет молочницу, но вот общее состояние не становится отличным, поскольку проблемы, приведшие к манифестации кандидоза, остались, и их нужно лечить отдельно. В итоге результат совершенно отличается от того, на который человек настроился («полное выздоровление») и вполне закономерно появляется разочарование. Именно на таком фоне и оставляются отрицательные отзывы.

    Микосист, Флуконазол, Флюкостат и Дифлюкан – в чем разница?

    И Микосист, и Дифлюкан , и Флуконазол , и Флюкостат – это противогрибковые препараты, содержащие в качестве действующего вещества флуконазол.

    Однако это не означает, что они совершенно одинаковые. Два препарата – Микосист и Дифлюкан являются фирменными, а Флуконазол и Флюкостат относятся к, так называемым, дженерикам . И именно в это заключается принципиальная и огромная разница между препаратами.

    Фирменный препарат – это лекарство, разработанное фармацевтическим концерном, проверенное на побочные эффекты и подвергающееся контролю качества на всех этапах производства. Кроме того, в фирменном препарате содержится чистое активное вещество без примесей, поэтому оно хорошо переносится, прекрасно и быстро действует и редко вызывает побочные эффекты.

    Именно такими препаратами являются Микосист и Дифлюкан. Микосист производится венгерским концерном GEDEON RICHTER, а Дифлюкан – французским PFIZER.

    Однако каждый фирменный препарат имеет срок действия патента, по истечении которого любые фармацевтические фирмы могут взять пропорции его состава и начать изготовление собственного лекарства из имеющихся химических веществ, дав ему другое наименование.

    Касательно Микосиста это выглядит следующим образом: фирма-разработчик оригинального препарата указывает в инструкциях содержание активного вещества 50, 100 и 150 мг флуконазола. После окончания действия патента любой фармзавод может закупить флуконазол или синтезировать в своих лабораториях, и начать делать собственный противогрибковый препарат, кладя в него столько же активного вещества, но дав ему другое название. Именно такие лекарства называются дженериками.

    Однако фармзаводы, производящие дженерики, не контролируют качество используемого флуконазола, используют другие вспомогательные вещества, не тестируют препарат, не отслеживают побочные эффекты и т.д. Все это приводит к тому, что качество дженериков существенно ниже по сравнению с фирменными препаратами.

    Поэтому Микосист и Дифлюкан обладают совершенно однозначным преимуществом в эффективности и качестве компонентов, а также редком развитии побочных эффектов по сравнению с Флуконазолом и Флюкостатом. Однако между Микосистом и Дифлюканом принципиальных различий нет, поэтому можно выбирать любой препарат, который нравится человеку больше по каким-либо субъективным причинам, поскольку психологический положительный настрой всегда повышает эффективность медикаментозной терапии. Однако фирменные препараты всегда дороже, что является ощутимой преградой для их использования.

    Флуконазол и Флюкостат являются дженериками, поэтому их эффективность ниже, чем у Дифлюкана и Микосиста, а выраженность и частота появления побочных эффектов, напротив, выше. Принципиальной разницы между Флуконазолом и Флюкостатом нет, поэтому можно выбирать любой препарат.

    Микосист (50, 100 и 150) – цена

    Стоимость Микосиста в различных аптеках варьируется в пределах 10 – 25 %, что объясняется различной ценовой политикой торговыхсетей, а также расходами на хранение и транспортировку препарата. Стоимость различных лекарственных форм и дозировок Микосиста отражена в таблице.

    Микосист – где купить?

    Купить Микосист можно в любой обычной аптеке или интернет-магазине. При покупке следует обратиться внимание на срок годности, который составляет 2 года с даты производства для раствора и 5 лет для капсул. Хранить Микосист следует в прохладном, темном и сухом месте при температуре не выше 30°С. Неправильные условия хранения снижают эффективность препарата.
    Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.


Случайные статьи

Вверх