Вакцина Пентаксим: показания, состав, инструкция, побочные эффекты. Пентаксим реакция после прививки Что входит в пентаксим

Появление в семье маленького ребенка всегда связано с множеством волнений и хлопот. Забот полон рот - эти слова в полной мере относятся к каждым молодым родителям. Одной из таких головных болей является вопрос о прививках. Ставить или не ставить, какие плюсы, какие минусы, когда можно, а когда нельзя… Одной из прививок, которые ставят новорожденным детям, является вакцина «Пентаксим». Стоит разобраться, что это за зверь такой и насколько больно он кусает.

Что такое прививка

Говоря простым языком, прививка или вакцина - это введение в организм вируса той или иной болезни. Делается это для того, чтобы организм человека распознавал «подкинутое» ему вещество как возбудителя заболевания и боролся с ним, тем самым вырабатывая иммунитет против данной инфекции. И если вирус попадет в нутро человека вновь, имеющиеся там антитела распознают его и нейтрализуют. Таким образом, болезнь не страшна привитому человеку, хотя, конечно, в редких случаях подвергнуться воздействию инфекции может и он. Но даже если такое случится, заболевание пройдет в более легкой форме и практически незаметно.

Всего существует несколько типов вакцин, различных по составу, - живые, инактивированные, рекомбинантные и анатоксины. В первых содержатся сами возбудители заболевания, так сказать живые, во вторых - они же, но уже «убитые», в третьих есть лишь части клеток с бактериями, а четвертые получаются благодаря инактивации токсинов возбудителей.

Зачем нужны прививки

Многие сегодня задаются подобным вопросом, но ответ на него самый простой - чтобы не болеть. Именно благодаря существованию и действию прививок в настоящее время ликвидировано большое количество заболеваний, которые не давали спокойно жить и зачастую становились причиной смерти огромного числа людей в минувшие века. Например, оспа - сколько человек стали ее жертвами!

Вакцины также помогают бороться с раком печени и шейки матки, предупреждают развитие вируса папилломы человека. Да и вообще, если подавляющее большинство населения привито, то даже непривитому (тому, у кого есть определенные противопоказания) заразиться элементарно не от кого - следовательно, болезнь может сойти на нет.

Ставить или не ставить

Это еще один наболевший вопрос, который мучает не одно поколение мам и пап. Многие уверены: прививки - зло, они несут в себе опасность, именно из-за них ребенок и может заболеть. А вот если не ставить малышу вакцину, то с ним ничего и не случится. Доходит часто и до того, что даже в роддоме женщины пишут отказ на вакцинацию крохи против гепатита и БЦЖ.

Ставить или не ставить прививку своему малышу - дело каждого отдельного родителя. Некоторые полагают, будто без прививки ребенка не возьмут в детский сад. Это не так - при оформлении про прививки, конечно, спросят, но если отказ от них был написан официально, в детской поликлинике, то кроху зачислят в садик, присвоив ему определенный номер. Подобные номера выдаются всем деткам без прививок - это показывает, что ответственность за жизнь и здоровье ребенка несут исключительно родители, а не здравоохранение. В школе тем более все прививки ставят только с письменного согласия мамы и папы, насильно не уговаривают никого.

Кстати, некоторые врачи сами придерживаются мнения, что прививать малыша до двухлетнего возраста не стоит. Необходимо, чтобы кроха обзавелся собственным иммунитетом, и не стоит мешать ему. Подобная практика широко распространена во многих странах.

Эффективность прививки

Чтобы все работало как надо, следует придерживаться определенных нехитрых правил:

1. Между вакцинациями должны быть соблюдены необходимые промежутки.
2. Покупать вакцину стоит непосредственно перед самой процедурой.
3. Осуществлять процедуру может и должен исключительно специалист - то есть медицинский работник.
4. При самостоятельной покупке вакцины следует соблюдать правила ее хранения и перевозки.

Вакцина «Пентаксим»

Одной из обязательных прививок для новорожденных малышей является вакцина против коклюша, столбняка и дифтерии - три в одном. Ее называют АКДС и впервые вводят крохам в возрасте трех месяцев (при отсутствии противопоказаний). Данная прививка - российского производства, многими она расценивается как слишком жесткая, тяжелая для малышей. Именно потому многие родители, решившие привить свое чадо, обращаются к французскому аналогу АКДС - вакцине «Пентаксим». Чем опасна каждая из вышеназванных болезней, здесь описывать не станем, а вот чем хорош «Пентаксим», рассказать следует обязательно.

Основное отличие импортной вакцины «Пентаксим» от отечественного аналога заключается в том, что, хоть АКДС и является тоже комбинированной, но она включает в себя три вакцины, а зарубежная прививка - целых пять (подробнее о составе французской вакцины будет сказано немного ниже). Делать данную прививку можно только здоровым деткам, и по правилам необходимо перед процедурой сдать анализы мочи и крови (хотя зачастую это не делается). Кроме того, не должно быть медотвода со стороны невролога.

«Пентаксим» является бесклеточной вакциной, широко применяющейся в нашей стране с 2008 года. Помимо всего прочего, прививка «Пентаксим» дает очень хороший иммунный эффект и серьезную защиту организма, однако не спасает от менингита и пневмонии (почему-то многие полагают обратное).

АКДС или «Пентаксим»?

Как у отечественной, так и у зарубежной вакцины есть как свои сторонники, так и свои противники. Какая же из них все-таки лучше для ребенка?

АКДС недорогая - в чем ее плюс, в отличие от более затратного «Пентаксима». Вакцина АКДС довольно проста, защищает, как уже говорилось выше, от дифтерии, столбняка и коклюша, смертность детей от которых, к сожалению, крайне высока. Ставится она троекратно. Если вводить малышу АКДС, понадобится делать отдельные прививки от полиомиелита и Haemophilius influenza - также несколько раз, то при использовании «Пентаксима» число уколов сократится всего лишь до четырех (против двенадцати).

От каких болезней вакцина «Пентаксим»? От всех вышеперечисленных, а это сразу пять различных вирусов. В этом преимущество «Пентаксима» перед АКДС. Кроме того, выигрывает он и своим составом. Коклюш в «Пентаксиме» не имеет оболочки, которая способна выдавать негативную реакцию на введение прививки. «Пентаксим» после АКДС переносится хорошо, наоборот - плохо.

И у АКДС, и у «Пентаксима» есть свои недостатки. Считается, что у отечественной вакцины они присутствуют в более выраженном объеме. Так, нельзя колоть детей во время болезни, при температуре, чувствительности к составляющим прививки, при энцефалопатии и аллергии.

Состав вакцины «Пентаксим»

Итак, «Пентаксим», как уже неоднократно повторялось, - вакцина комбинированного типа, защищающая сразу от пяти различных серьезных заболеваний. В составе вакцины «Пентаксим» содержатся анатоксины против дифтерии, столбняка и коклюша, полисахарид гемофильной палочки (он находится в отдельном флаконе и смешивается с остальными при разведении препарата) и вирус полиомиелита трех типов. Вспомогательные вещества также присутствуют в вакцине, это, например, формальдегид и уксусная кислота.

В каком возрасте необходима прививка

Инструкция вакцины «Пентаксим» гласит, что первое введение ее малышу должно быть совершено в возрасте трех месяцев. Вторая и третья вакцинации проводятся впоследствии в четыре с половиной месяца и в полгода, а ревакцинация - через год. Разумеется, если имеются какие-либо противопоказания, сроки инъекций сдвигаются - сделать прививку можно и ребенку старше года, если по каким-то причинам этого не было осуществлено ранее. Однако при этом, если вакцинируют ребенка старше полугода, третью прививку делают без разведения флакона с гемофильной палочкой. А в случае с малышом старше года (если до этого его не прививали), лишь первую вакцину он получает от пяти заболеваний, в дальнейшем же инъекции такому ребенку делают без введения гемофильной палочки.

Медотвод

В том случае, если у ребенка имеется что-либо из нижеперечисленного, вакцинацию следует отложить (или отменить, в зависимости от рекомендации педиатра).

1. Повышенная чувствительность к препарату и/или его компонентам.
2. Аллергия, появившаяся после прежнего укола, если инъекция делается уже не в первый раз.
3. Повышенная температура, болезнь - инфекционная либо обострение хронической.
4. Энцефалопатия.
5. Судороги и любая иная неврологическая симптоматика.
6. Поражение головного мозга и/или эпилепсия.
7. Нарушение гемокоагуляции.

Побочные действия

Побочные эффекты в том или ином проявлении могут иметь любые лекарства, не исключение и прививка «Пентаксим». Вакцина способна спровоцировать повышение температуры более тридцати восьми градусов, сыпь, судороги, аллергические реакции. Крайне редко, но отмечались сонливость и вялость, а также, напротив - раздражительность, бессонница, головные боли и затяжные слезы. После вакцины «Пентаксим» место укола может болеть, оно способно покраснеть, вероятно, там появится уплотнение, которое рассосется в самом скором времени само по себе, без применения каких-либо мер. Также в качестве побочного эффекта называют отек места инъекции, он тоже, впрочем, проходит самостоятельно. Однако если вдруг начался отек Квинке, не следует ждать, что он исчезнет - необходимо срочно вызывать врача.

Инструкция по применению

Как же правильно ставить вакцину «Пентаксим»? Во-первых, важно знать, что разовая доза составляет половинку миллилитра. Во-вторых, у «Пентаксима» имеется свой специальный шприц, который не допускает передозировки и минимизирует болевые ощущения у ребенка. Согласно инструкции по применению вакцины «Пентаксим» вводить ее следует внутримышечно. Внутривенное и подкожное введение категорически запрещено. Крошкам ставят укольчик в бедро, деткам постарше - в плечико. Как правило, боли малыши не чувствуют - лишь легкое покалывание, а посему не плачут во время прививки и ведут себя спокойно.

Что касается одновременного использования «Пентаксима» с другими вакцинами, оно допускается, если вакцины эти - из календаря прививок (кроме БЦЖ). Как утверждает инструкция к вакцине «Пентаксим», данная прививка не влияет на их способность к вырабатыванию иммунитета. Однако педиатр должен быть в курсе некоторых нюансов. Например, того, какое лекарство, помимо «Пентаксима», ставили или будут ставить крохе. Перед тем, как делать ребенку прививку, его должен внимательно осмотреть врач, чтобы дать оценку состоянию здоровья малыша. Если доктору что-либо покажется несоответствующим рекомендациям вакцинации, прививку следует отложить. Кстати, если болезнь у крохи была за несколько недель до прививки (меньше месяца назад), ее тоже ставить не рекомендуется.

Хранить вакцину «Пентаксим» необходимо в холодильнике не более трех лет при температурном режиме от двух до восьми градусов выше нуля. Замораживать препарат категорически воспрещается.

Подготовка к прививке

Существуют нехитрые правила, которых нужно непременно придерживаться перед вакцинацией.

1. Сдать анализы крови и мочи.
2. Обследоваться у невролога.
3. При кормлении ребенка грудью не нужно вводить ему в рацион новые блюда (а также самой маме не стоит начинать употреблять какую-то новую пищу).
4. Если ранее имелись какие-либо аллергические проявления, то за пару дней до вакцинации лучше попить антигистаминные препараты.
5. За неделю до прививки не следует принимать любые новые медикаменты без предварительной консультации с доктором.
6. Возможно, это и не пригодится, но лучше, чтобы имелось вот что под рукой: заранее стоит позаботиться о приобретении жаропонижающих средств для малыша (прекрасно подойдут как суппозитории, так и сироп) - частой негативной реакцией на прививку может быть температура выше нормы.
7. Как правило, дети хорошо переносят процедуру, но на случай, если ребенок очень боится или ему станет больно, необходимо взять с собой его любимую игрушку.

Уход за прививкой

После того, как малыша укололи, рекомендуется не уходить сразу из поликлиники. Лучше всего в течение получаса оставаться в ней - тогда в случае появления аллергии или любой иной негативной реакции медицинская помощь будет оказана незамедлительно. Кроме того, если ребенок находится в возбужденном состоянии, этого времени с лихвой хватит, чтобы он успокоился.

В течение трех дней после введения прививки необходимо мерить крохе температуру. Если она поднимается выше нормального значения, следует дать малышу любой антипиретик - «Панадол», например, или «Нурофен». Допустимо также обтереть ребенка теплой водичкой или очень слабым уксусным раствором, но ни в коем случае не водкой. Если жаропонижающее средство не помогло малышу, нужно вызывать доктора.

В день прививки малыша нельзя купать, также не следует гулять с ним. Место укола нельзя чесать.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Пентаксим ® (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005121/08

Дата последнего изменения: 26.04.2016

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

Описание лекарственной формы

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b . конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.

Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

Фармакологическая группа

МИБП - вакцина

Показания

Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

Противопоказания

• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
• Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40°С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
• Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
• Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
• Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Способ применения и дозы

Схема вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2–3–4 мес, 2–4–6 мес или 3–4–5 мес).

Ревакцинация

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой – 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.

Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000), очень редко < 1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим ® введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: анорексия

Со стороны психики

Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач

Часто: нарушения сна

Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы

Очень часто: бессонница

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Часто: диарея

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38°С), болезненность и отек в месте инъекции

Часто: уплотнение в месте инъекции

Нечасто: покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С)

Редко: лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.

Со стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы

Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей

Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – с другими вакцинами.

Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).

Меры предосторожности

• При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
• При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Особые указания

Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная – суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.

По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизата – 3 года,

Суспензии – 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина Пентаксим является бесклеточным (ацеллютарным) препаратом нового поколения, который намного легче переносится малышами, поскольку реакция организма на него гораздо слабее, чем на клеточные аналоги-предшественники. Вещество лишено бактериальных мембран липопполисахаридов, вызывающих осложнения после вакцинации, поэтому Пентаксим можно назвать относительно безопасным препаратом.

Вакцина отличается высокоиммуногенным действием, вызывая сильный ответ иммунной системы малыша, она обеспечивает стойкую защиту от инфекционных заболеваний, таких как столбняк, дифтерия, коклюш, гемофилия (тип В) и полиомиелит.

Предшественником препарата можно назвать известную многим прививку АКДС, которую большинство малышей переносят достаточно тяжело, поскольку имеют к ней немало противопоказаний, на что врачи иногда (как гласят отзывы родителей) не обращают внимания.

Пентаксим позволяет значительно снизить риск возможных осложнений, возникающих после вакцинации другими препаратами, отличается безопасностью и надежностью действия.

График вакцинации

Первичный курс требует введения 3 доз вакцины с интервалом в 45 дней и последующей ревакцинацией через год. Важно следить за сроками проведения прививок, согласно графику. Иногда очередная вакцинация может быть перенесена на несколько дней (выходные, недомогание у малыша, простуда, температура).

В этом случае возобновление схемы введения препарата не происходит, но защитный результат может оказаться сниженным, поскольку иммунитет ребенка будет слабее реагировать на попадающие бактерии.

Родителям нужно помнить, что компонент препарата против гемофилии детям старше года вводится всего 1 раз. Поэтому если малышу ввели Пентаксим в этом возрасте, значит, такая инъекция была последней. В дальнейшем введение препарата возможно только без гемофильного компонента.

Национальный календарь введения профилактических прививок предписывает вакцинацию препаратом в 3 этапа, в 3, 4.5 и 6 месяцев, с проведением последующей ревакцинации в полтора года.

Способ применения

Упаковка вакцины асептическая, при этом в блистере находится не только шприц с дозой препарата от столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита, но и флакон со специально высушенной смесью от гемофилии. Сухой компонент растворяется в жидком непосредственно перед инъекцией, которая вводится малышу из этого же шприца внутримышечно.

Многие отзывы мам свидетельствуют о том, что дети практически не ощущают этой прививки, поскольку игла очень тонкая, а процедура проходит быстро.

Малышам до года препарат вводят в бедро, в четырехглавую мышцу, детям постарше ― в плечо, в дельтовидную мышцу. В ягодицу эту вакцину не вкалывают, внутривенные инъекции вещества категорически запрещены.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из компонентов Пентаксима, системные реакции на его введение, подтвержденные медицински, а также на неомицин, глютаральдегид, поликсимин В и стрептомицин.
• Любое инфекционное заражение, сопровождающееся высокой температурой и прочими симптомами, а также обострение имеющихся заболеваний хронического типа. В этих случаях процедура переносится до выздоровления ребенка.
• Развитие аллергии после введения любой вакцины против полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша и гемофильной инфекции типа В.
• Энцефалопатия в прогрессирующей форме (с судорогами или без них), а также развившаяся в течение недели после вакцинации.
• Сильная реакция, возникшая на предыдущее введение коклюшного компонента, выраженная синдромом длительного плача, нехарактерного для малыша, высокой температурой (40° и более), гипотонически-гипореактивным синдромом, судорогами афебрильного или фебрильного характера.

При наличии у малыша фебрильных судорог, не имеющих отношения к ранее введенным вакцинам, применение препарата возможно, но с осторожностью. При этом важно следить за уровнем температуры в течение первых двух суток, и если она повысится, сразу дать ребенку жаропонижающие средства.

Нормальная реакция

Ответ иммунной системы, как правило, вызывает введение любой вакцины, поскольку это вещество для него является инородным, но иногда реакция может иметь клинические проявления. В большинстве случаев такое поведение организма считается нормальным.

Реакции после прививок можно разделить на:

• Местные, выражающиеся обычно в небольшом уплотнении тканей в месте укола, появлении покраснения в этой области. Иногда может наблюдаться некоторая болезненность на обработанном участке, но такие симптомы быстро проходят. Уплотнение тканей с покраснением считается нормальным, если размер припухлости составляет не больше 8 см в диаметре. Подобные реакции наблюдаются на введение многих видов вакцин, встречаются примерно у 20% малышей и проходят самостоятельно через 1 - 3 дня.
• Общие, проявляющиеся в виде недомогания, нарушения сна, повышения температуры, потери аппетита, головных болей, которые проходят достаточно быстро без дополнительного вмешательства. В случаях сильного жара может потребоваться прием жаропонижающих средств.

Возможные осложнения

Пентаксим является комбинированным препаратом, рассчитанным на защиту сразу от пяти заболеваний. Согласно отзывам родителей, наблюдавших за малышами после проведения вакцинации как отдельных доз, так и всего курса, осложнения возникали менее чем у 1% привитых детей. Лишь в единичных случаях ответная реакция организма потребовала оказания врачебной помощи, при этом не было зафиксировано ни одного летального исхода.

Большой плюс вакцины в том, что в ее составе есть компонент, гарантированно защищающий организм малыша от полиомиелита, чего нельзя сказать о случаях, когда вещество вводилось орально.

Иммунные реакции, как и осложнения, после Пентаксима встречаются лишь в единичных случаях. Обычно, по отзывам родителей, введение этой вакцины малыши переносят спокойно и легко. В некоторых случаях наблюдаются небольшие нормальные реакции в виде несвойственной младенцу раздражительности, повышения температуры, уплотнения тканей в месте укола, длительного беспричинного плача. Но это не требует врачебной помощи и, как правило, все симптомы исчезают через 1 - 2 дня.

Еще реже наблюдаются проявления неврологического характера, такие как судороги, мышечные боли, особенно в месте введения инъекции, нарушения пищеварения, отсутствие аппетита. Согласно отзывам мам, такие осложнения могут иногда возникнуть на введение второй дозы препарата, в то время как первая и третья переносятся легко.

Более серьезные последствия могут быть результатом неправильного введения вакцины, нарушения установленного интервала или следствием того, что инъекция была проведена нездоровому ребенку при наличии явных противопоказаний. Поэтому перед тем как позволить сделать своему ребенку укол, нужно проследить, чтобы врач убедился - малыш здоров.

Если возникли осложнения, чем могут помочь родители?

Важно понимать, что повышение температуры является нормальной и допустимой реакцией организма на введение вакцины, поэтому паниковать из-за этого не стоит. По отзывам родителей, именно этот фактор вызывает много волнений. Такой ответ говорит о том, что иммунная система малыша работает нормально и, обнаружив потенциально опасные элементы, вступила с ними в естественную борьбу, в процессе которой и вырабатывается дальнейшая защита.

Повышение температуры до 39° считается нормальным, но это совсем не означает, что не нужно ничего делать. При достижении показателя на термометре в 38,5° малышу необходимо дать жаропонижающее в любой удобной форме. Если у ребенка имеются нарушения в неврологической системе в анамнезе или наблюдается склонность к судорогам, сбивать температуру нужно начиная с 37,5°.

Чтобы лишний раз не давать лекарства, лучшее, что можно сделать, это обтереть влажным полотенцем или мягкой губкой, а также увеличить объем питья, в качестве которого использовать отвары березовых почек, ромашки или цветков липы. К аптечным жаропонижающим средствам следует прибегать тогда, когда, несмотря на все мероприятия, температура продолжает повышаться.

Но здесь важно соблюдать дозу и не злоупотреблять такими средствами. Если жар держится дольше 7 - 8 часов и сбить его не удается, следует срочно вызывать врача, как и при возникновении других симптомов в виде диареи, рвоты, сильного кашля или насморка.

Не нужно давать антипиретики после проведения прививки просто для профилактики, с целью предотвращения повышения температуры, поскольку такие действия неоправданны и могут нарушить правильную работу иммунной системы.

Готовимся к введению Пентаксима

Отзывы родителей говорят о том, что врачи не объясняют необходимость подготовки к проведению процедуры, а ведь именно от этого во многом зависит, как малыш перенесет инъекцию. Есть определенные правила, касающиеся любой вакцинации, но при введении Пентаксима, как и ему подобных препаратов, их соблюдение особенно важно.

• Малыш на момент проведения процедуры должен быть абсолютно здоров. Как гласят отзывы многих мам, врачи нередко не обращают внимания на небольшие недомогания детей и назначают прививку, несмотря на наличие насморка, аллергической сыпи или диатеза, кашель, запор, насморк, диарею и прочие проблемы, хотя все это является поводом для перенесения даты вакцинации.
• При постановке на контроль у какого-либо специалиста (невролога, хирурга, аллерголога и т.д.), необходимо получить его письменное разрешение на введение препарата.
• Важно провести анализы, хотя бы основные ― общий анализ мочи и крови. По отзывам мам, врачи обычно проводят лишь поверхностный осмотр малыша, не вникая в детали, после чего выдают направление. Поэтому проведение анализов лучше потребовать, такая предосторожность не помешает.
• За 7-8 дней до плановой вакцинации не нужно давать малышу новых продуктов, не следует этого делать и в течение недели после процедуры.
• За сутки до введения Пентаксима нужно ограничить объем питания ребенка (кормить меньше), но увеличить питье. Также нужно поступать и 1-2 дня после вакцинации.
• Идя на прививку, не следует укутывать ребенка, ведь если малыш вспотеет - это не станет плюсом.

Что делать после

Цель любой вакцины ― выработка сильного иммунитета против заболевания, и организму малыша нельзя мешать в этом процессе. Важно понимать, что у ослабленного младенца не хватит сил на одновременную борьбу еще и с каким-либо вирусом, поэтому в течение нескольких дней после введения Пентаксима лучше воздержаться от прогулок, как и от купания (особенно в бассейне). Главное, не допустить возможного заражения инфекцией, чтобы не создавать иммунной системе малыша дополнительной нагрузки.

Информация о вакцине Пентаксим

mama66.ru

Вакцина пентаксим

О том, что вакцинация детей за десятки лет позволила существенно снизить смертность детей, спорить не приходится. В календарь прививок еще несколько лет назад внесли изменение: в перечень инфекций добавили гемофильную инфекцию типа b. Для прививания детей в 97 странах от данной инфекции используется вакцина пентаксим или пентавак, что ее сущности не меняет.

В состав пентаксима входит коклюш бесклеточный. Благодаря этому компоненту значительно снижается риск развития побочных нежелательных реакций у ребенка. Пентаксим – вакцина комбинированная. Она обеспечивает выработку у детей иммунитета от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, провоцируемых Haemophilus Influenzae типа b (эпилоттит, менингит, септицемия). Производят эту вакцину во Франции. Благодаря многокомпонентности количество инъекций сокращается. Так, раздельная вакцинация от инфекций, упомянутых выше, требует проведения 12 инъекций, а использование пентаксима – всего четырех. Кроме того, клиническими исследованиями доказано, что привитые пентаксимом дети имеют высокий уровень антител против трех типов поливирусов, Hib-инфекции, коклюша, столбняка и дифтерии.

Показания и противопоказания

Не секрет, что боязнь прививать детей свойственна многим родителям. Каких детей можно прививать этой вакциной, какую реакцию на пентаксим ожидать? Возраст для проведения вакцинации? В инструкции к вакцине указано, что здоровых детей можно прививать пентаксимом в трехмесячного возраста. Эту вакцину рекомендуют малышам, у которых на прививку АКДС наблюдалась необычная реакция, а также следующей группе детей:

• получившим медотвод на АКДС;
• ВИЧ-инфицированным;
• болеющим непрогрессирующими хроническими заболеваниями ЦНС;
• аллергикам;
• при фебрильных судорогах (в анамнезе) и др.

Если ребенок часто болеет, имеет в карточке записи о перинатальной энцефалопатии, атопическом дерматите, анемии, дисбактериозе, что не является причиной для предоставления медотвода от вакцинации, то родители в большинстве случаев отказываются делать ему прививки. Но относительно применения пентаксима эти опасения напрасны. Российские ученые, проводившие исследования вакцины, подтвердили, что вакцинация и ревакцинация пентаксимом эффективна для детей с разным состоянием здоровья.

К противопоказаниям применения вакцины пентаксим относятся:

• прогрессирующая энцефалопатия;
• сильная реакция после предыдущей вакцинации;
• обострение аллергии;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам пентаксима;
• инфекционные заболевания.

Реакция после вакцинации пентаксимом

В большинстве случаев ребенок абсолютно нормально переносит вакцинацию пентаксимом. Если после инъекции пентаксима появляются побочные действия и реакции, то необходимо обращаться к врачу. Наиболее распространенные последствия пентаксима проявляются в повышении температуры тела. Иногда ребенок ощущает дискомфорт после укола, реже наблюдается уплотнение после пентаксима в месте инъекции, которое за несколько дней исчезает. Педиатры считают, что температуру после прививки пентаксим сбивать не следует, так как иммунный ответ детского организма будет снижен, что нежелательно. Но если на градуснике больше 38 градусов, то жаропонижающее вполне уместно.

График вакцинации

Курс состоит из трех инъекций пентаксима, которые вводятся с трехмесячного возраста (интервал – один-два месяца). Одна доза – о,5 мл вакцины. В 18 месяцев осуществляется ревакцинация (одна доза). Если стандартный график вакцинации пентаксимом был нарушен, то педиатр корректирует его под конкретного ребенка.

Хранить пентаксим, как указано в инструкции, следует в холодильнике (при температуре +2 - +8 градусов). Нельзя вакцину замораживать.

Статьи по теме:

womanadvice.ru

Пентаксим - вакцина от столбняка и дифтерии, побочные реакции и инструкция по применению

Вакцина Пентаксим (Франция) от коклюша, дифтерии, пневмонии, полиомиелита, столбняка, менингита, тромбоцитопении и инфекций, виновником которых является бактерия HIB, применяется для детских прививок. С помощью вакцинации удается избежать эпидемий вышеперечисленных болезней. Препарат зарегистрирован в США, странах Европы, России.

Вакцина Пентаксим – инструкция по применению

Манипуляционная сестра, совершающая прививку, должна строго соблюдать правила. Инструкция по применению Пентаксима включает несколько основных требований:

• перед началом вакцинации проверяется срок годности использования препарата;
• инъекцию делают внутримышечно, сразу после вскрытия упаковки, тщательно встряхнув содержимое шприца;
• для детей до года местом укола должна служить наружная часть бедра (средняя ее часть) или предплечье руки (для детей старшего возраста);
• укол в ягодицу запрещен, потому что толстый слой мышц и жира будут препятствовать попаданию компонентов прививки к кровотоку.

Не только врачи, но и ответственные родители должны знать, что входит в Пентаксим. Полезная информация сможет предотвратить негативную реакцию детского организма на любой компонент, который входит в состав Пентаксима. Учеными было выяснено, что не всегда антигены хорошо сочетаемы между собой, поэтому не смогут принести пользу в полном объеме, развив иммунитет на воздействие определенных вирусов. Компоненты Пентаксима были подобраны идеально, так что они не мешают друг другу действовать в индивидуальном порядке. Вакцина состоит из таких веществ:

• коклюшный бесклеточный ацеллюлярный анатоксин;
• столбнячный анатоксин;
• дифтерийный анатоксин;
• инактивированный вирус полиомиелита всех трех типов;
• добавочный компонент, идущий в комплекте в виде порошка (лиофилизат) – гемагглютинин филаментозный.

Реакция на Пентаксим у ребенка

Детский организм 3-6 месячного ребенка может не одинаково отреагировать на введение вакцины и септицемию. Реакция на прививку Пентаксим должна быть, но выражается она в разной степени, как и на суспензии других препаратов. Вот основные показатели того, что вакцина «работает» и дала побочный эффект, который считается нормой:

• небольшое покраснение в месте инъекции вакциной Пентаксим, иногда с уплотнением;
• легкая болезненность при надавливании;
• повышение температуры до 38 C, редко до 39 C;
• повышенная капризность, плач, нарушение режима сна, потеря аппетита.

Редко, но встречаются реакции на вакцину Пентаксим, при которых стоит обратиться за медицинской консультацией и помощью, не подвергая риску ребенка, оставив его в домашних условиях:

• температура тела достигает 40 градусов;
• появление сыпи на коже;
• анафилактический шок;
• судороги;
• открывшееся кровотечение;
• снижение кровяного давления.

Пентаксим – график вакцинации

Чтобы прививка, как профилактика, оказалась полезной, нужно строго соблюдать график вакцинации Пентаксимом. Когда ребенок здоров и не имеет противопоказаний, то курс инъекций по 0,5 мл разделяют на три этапа с интервалом в полтора месяца, начиная с 12 недельного возраста. При соблюдении графика, в полтора года делают ревакцинацию разовой дозой. В случае, когда первоначально прививка от дифтерии и столбняка проводится с опозданием, то врач высчитывает следующие сроки проведения вакцинации и решает о целесообразности введения ХИБ-компонента.

Пентаксим – противопоказания

Перед началом прививки педиатр должен внимательно осмотреть ребенка, уточнить у родителей подробности о его самочувствии за последние дни, посмотреть медицинскую карту на предмет того, чтобы не пропустить противопоказания к применению Пентаксима и не допустить негативных побочных эффектов. Взрослых должно насторожить (нужно отложить вакцинацию), если у малыша обнаружен хотя бы один из перечисленных пунктов:

• хроническая болезнь в обостренной фазе;
• индивидуальная гиперчувствительность, невосприимчивость организмом компонентов вакцины;
• аллергия на стрептомицин, неомицин, полимиксин B;
• повышение температуры тела;
• во время предыдущих вакцинаций наблюдалась гипервысокая температура, доходившая до 40 C, судорожное состояние;
• заболевание энцефалопатия.

Пентаксим – условия хранения

Транспортировка вакцины Пентаксим должна проходить при пониженной температуре, в контейнерах или мешках с сухим льдом. После попадания в помещение емкости с препаратами помещают внутрь холодильника. Правильные условия хранения Пентаксима гарантируют безопасность проведения мероприятия и сохранение качества вводимого препарата. Хранить при оптимальной температуре для содержания вакцины – в пределах от 2 до 8 градусов выше нуля.

Пентаксим – срок годности

При соблюдении условий хранения срок годности Пентаксима ограничивается 3 годами с даты выпуска. Сотрудники медицинских учреждений, особенно детских, должны строго следить за качеством поступающих препаратов для прививок. Во избежание негативных побочных эффектов не рекомендуется использовать вакцину Пентаксим с граничным сроком или те флаконы, которые вызывают сомнение, имея хлопья и нехарактерный осадок. После вскрытия ампулы, согласно инструкции, хранить препарат нельзя.

Цена на Пентаксим

Стоимость Пентаксим – вакцины колеблется от 1200 до 1900 рублей за один флакон. Приобрести препарат можно в аптеках, сделав предварительный заказ. Перед покупкой следует проверить условия, при которых хранят вакцину Пентаксим. Специализированные медицинские центры предлагают препарат по цене 2100-2700 рублей. Интернет-аптеки могут предложить скидки при покупке небольшой партии Пентаксима, которая будет предназначена для группы малышей или для детской поликлиники.

Пентаксим – аналоги

В тех ситуациях, когда подходит срок проведения вакцинации, где нужно строго придерживаться графика, а Пентаксим – вакцина в аптеках отсутствует, врач может порекомендовать заменить медикаментами из справочника РЛС, воздействие которых по описанию не отличается от комплексной прививки. Существуют список лекарственных препаратов, в который входят аналоги Пентаксима, взаимозаменяемые по своей структуре. К ним относятся:

• АКДС;
• АКДС Геп В;
• Синфлорикс;
• Тетраксим;
• Бубо-М;
• Бубо-Кок;
• Инфанрикс;
• Инфанрикс Гекса;
• Инфанрикс Пента;
• Д.Т.Вакс;
• Имовакс Полио;
• Синфлорикс;
• Хиберикс;
• Тетракок 05.

Видео: вакцина Пентаксим

sovets.net

Вакцина Пентаксим - Состав и преимущества вакцины, инструкция по применению, советы врачей

Профилактические мероприятия по предупреждению опасных заболеваний, как полиомиелит и столбняк, дифтерия и коклюш, а также других возможных инфекций, которые могут быть вызваны гемофильной палочкой Haemophilus influenzae по типу B, проводятся у всех без исключения детей.

Начинается вакцинация после 3 месяцев. Чтобы избежать эпидемиологической ситуации, в ходе длительных научно-лабораторных исследований в 1997 году был создан универсальный иммунобиологический препарат - комплексная вакцина Пентаксим.

Улучшенная формула, по сравнению с предыдущими аналогами, дает возможность выработать в организме маленького ребенка защитную способность противостоять большему количеству инфекций.

От каких заболеваний назначают Пентаксим

Основным принципом при разработке каждой моновакцины является укрепление иммунного ответа. Но, к сожалению, при этом не учитывается сочетание одних антигенов с возбудителями других болезней.

Поэтому входящие в календарь прививок иммунобиологические препараты назначаются с некоторым перерывом. Это позволяет организму приспособиться к индивидуальным особенностям той или иной инфекции и научиться полноценно, справляться с ней.

Преимущества, которыми обладает вакцинация пентаксим, исключают недостатки ранее проводимых профилактических прививок: АКДС, Инфанрикс, Тетраксим. С помощью одного единственного многокомпонентного препарата нового поколения медицина получила возможность уменьшить фармакологическое воздействие на детский организм. Рассмотрим более подробно, от чего же делается прививка Пентаксим.

Прежде всего, следует отметить гемофильную инфекцию. Она включает в себя гнойный менингит и артрит, острую пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, надгортанника и слизистой оболочки пазух носа, поражение серозной оболочки сердца. Далее идут дифтерия, столбняк, коклюш и полиомиелит.

Для применения в профилактических целях антигенов, выделенных в лабораторных условиях, предусматривалось введение нескольких средств, которые дополнительно содержали химические и синтетические вещества. Это создавало нагрузку на еще не слишком окрепший, слабый организм и травмировало детей.

Один укол, в котором идеально совмещаются несколько источников возможных заболеваний, облегчил жизни и медицинским работникам, и родителям. Особенно, если они волнуются о дальнейшем состоянии своего любимого чада.

Когда и можно ли ребенку делать Пентаксим

Появлению универсального вакцинного препарата предшествовало длительное изучение особенностей жизнедеятельности бактерий, вызывающих коклюш, столбняк и дифтерию, полиомиелит и инфекции, которые провоцируют палочки Пфайфера. Более 10 тыс. детей принимали участие в клинических исследованиях действия иммунобиологического вещества.

В результате, схема, предоставленная для проведения вакцинации Пентаксимом, показала положительные результаты.

Практически в 100% зафиксированных случаев подтвердили наличие антител к опасным возбудителям бактериальной инфекции. Среди них коклюш и столбняк. Также определились в крови иммунный ответ в виде Т- клеток на бациллы дифтерии, энтеровирус полиомиелита, гемофильные палочки.

Начиная с 2011 года, по рекомендации Всемирной организации здравоохранения Пентаксим вошел в перечень обязательных и разрешенных профилактических мероприятий. Их можно и рекомендуют проводить детям с атипичной реакцией после традиционной АКДС.

Доступна прививка и малышам, которые нуждаются в бесклеточных коклюшных инъекциях при наличии ВИЧ-инфекции и иммунодефицита. Обязательно назначается здоровому ребенку с 3 первых месяцев жизни, рекомендован препарат и детям, страдающим атопическим дерматитом, дисбактериозом, с низким уровнем гемоглобина и малокровием, анемией.

Пентаксим или АКДС: что лучше

Проведем сравнение двух наиболее эффективных вакцин, одна из которых, АКДС, была разработана еще в 40-е года, а другая, Пентаксим, современная - появилась в 1997 году. Оба этих биологических, отвечающих за активизацию и укрепление иммунной системы препарата были созданы с целью предупреждения наиболее опасных в детской группе заболеваний.

Ранее допустимая адсорбированная АКДС предназначена, следуя инструкции производителя и рекомендациям научно-исследовательского центра, для предупреждения коклюша, вирусного гепатита B, дифтерии и столбняка.

Тогда, как Пентаксим, помимо аналогичных инфекций, вырабатывает в организме устойчивость еще и к грамотрицательным бактериям вида Haemophilus influenzae, а так же их штаммам, объединенным единой антигенной структурой, серотипу B.

Именно они являются причиной около 40% заболеваемости в детском возрасте менингитом, в 20% - пневмонией и до 80% встречающихся случаев воспалительных процессов надгортанника.

Любые побочные действия имеются, как со стороны Пентаксима, так и после проведения АКДС. В основном, они выражаются аллергическими реакциями, повышением температуры, уплотнениями в месте проведения укола. В отличие от старой вакцины, которая именно формирует иммунитет, новый французский препарат только предупреждает заболевание и облегчает его течение.

Состав вакцины Пентаксим

Что же собой представляет комбинированный иммунобиологический препарат с таким широким профилактическим действием. Рассмотрим подробно, что именно входит в состав вакцины, и какими отличительными характеристиками он обладает по сравнению с АКДС.

Зарубежный препарат состоит из так называемых анатоксинов. К ним относятся выделенные в лабораторных условиях безопасные для возможного инфицирования, но эффективные токсины. Они способны активизировать иммунные клетки для борьбы с возбудителями.

В каких количественных показателях находятся анатоксины в составе одной дозы вакцины:

1. полиомиелита. Тип вируса I, II и III;
2. белка гемагглютинина и коклюша - 25 мкг;
3. дифтерии - 30 Ме;
4. столбняка - 40 Ме.

Второй этап состоит из полимерных углеводов бактерии, вызывающей гемофильные и токсины столбняка в количестве 10 мкг. Способ введения - внутримышечный.

Отличается содержание отечественной прививки АКДС. В нее входят анатоксины дифтерии и столбняка, коклюшные микробные клетки, защитные единицы и консерванты, имеющие в своем составе ртуть.

Естественно, что намного целесообразнее воспользоваться новым средством, предупреждающим инфекционные и воспалительные процессы у детей при отсутствии побочных реакций.

Подготовка к вакцинации

Упаковка состоит из двух отдельных игл, шприца, наполненного вакциной. Она предназначена для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии. Отдельно во флаконе, герметически закрытом пластиковой цветной крышкой, находится лиофилизат, вещество для предупреждения Haemophilus influenzae типа B.

Такое разделение анатоксинов было предусмотрено, если имеются противопоказания к проведению прививки на гемофильные инфекции. В таком случае, лиофилизат остается в отдельной емкости и не используется.

Применение всех компонентов препарата происходит путем соединения содержимого шприца и флакона.

Полученное вещество взбалтывается около 3 минут до образования мутной, с белым оттенком однородной жидкости. Изменение окраски или присутствие плохо растворимых частиц вещества против гемофильной инфекции указывает на непригодность лекарственного состава для проведения процедуры.

Применение Пентаксима

Сам процесс, который предусматривает использование Пентаксима, определяет специально разработанный график вакцинации. Классическая схема состоит из последовательных инъекций. Их всего три. Интервал между ними составляет до 2 месяцев.

Каждая прививка проводится с подкожным введением 0,5 мл действующего активного препарата в среднюю треть наружной поверхности бедра. В старшем возрасте детям проводят инъекцию в области предплечья. Во время процедуры следует избегать попадания иммунобиологического вещества в подкожный жировой слой, кровеносные сосуды.

Если самая первая инъекция была сделана в соответствии с утвержденным календарем прививок, в 3 месяца, последующие ревакцинации должны быть проведены в 4 месяца и 2 недели, 6 месяцев. Последняя дозировка назначается через 12 месяцев. В случае нарушения графика, войдите в ту же схему: каждая инъекция проводится с интервалом в 1,5 месяца. Заключительная доза - через 1 год.

Если прививка назначается детям старше 6 месяцев и не достигшим 1 года, есть небольшие изменения в проведении процедуры. Первая дозировка соответствует введению всего вещества. Второй укол проводится через 1,5 месяца. Для третьей вакцины не используется вещество лиофилизат, находящееся во флаконе. Последняя дозировка предусматривает сочетание состава шприца и стеклянной дополнительной емкости против инфекции ХИБ.

После 1 года жизни Пентаксим применяется без реакции на гемофильную инфекцию. Вводится только содержимое, которое находится изначально в самом шприце.

Все рекомендации и назначения для последующего использования нового утвержденного препарата зависят от лечащего врача и графика проведения вакцинации. В случае непереносимости состава Пентаксима педиатр имеет право прекратить введение инъекций. Заменить его придется на традиционную прививку АКДС.

Осложнения и побочные эффекты у детей после Пентаксима

Способность организма активизировать иммунную систему при проникновении чужеродных опасных микроорганизмов, вирусов и бактерий выражается ухудшением состояния здоровья. Детям намного сложнее, чем взрослому человеку с уже выработанной защитной реакцией, справиться с возможными неприятными симптомами вакцинации.

Родителям необходимо следить за любыми изменениями после инъекции, чтобы избежать серьезных последствий и осложнений.

Обычно прививка с использованием вещества, содержащегося в Пентаксиме, сопровождается в 10% повышением температуры тела до 38-39°C. Намного реже наблюдается жар и лихорадка с температурой выше 40°C.

К сожалению, болезненность любой инъекции вызывает у малышей чрезмерную плаксивость, раздражительность, крики и плач, которые сменяются сонливостью и слабостью. После проведения укола на поврежденном участке кожи появляется покраснение до 5 мм в диаметре и уплотнение, при нажатии на которое ребенок чувствует зуд, неприятную ноющую боль. Это продолжается не более 24-72 часов с момента введения антитоксинов.

Были зарегистрированы случаи, когда у 0.01% привитых детей Пентаксим вызывал дерматологические последствия в виде аллергической обширной мелкой сыпи, крапивницы. Возможен анафилактический шок. Нередки случаи отека Квинке и резкое падение артериального давления. Риск внутримышечного кровотечения возрастает у маленьких пациентов с нарушениями свертываемости крови.

Не стоит исключать и воспалительный процесс периферического нерва, парез или временный паралич в области плеча. Это случается у пациентов с острым аутоиммунным расстройством по типу синдрома Гийена-Барре.

Противопоказания вакцины

Даже самые безобидные препараты могут быть запрещены к использованию. Что касается Пентаксима, он содержит опасные для некоторых малышей компоненты и большое количество противопоказаний.

Следует отложить профилактику, если детям после осмотра врач поставил диагноз ОРВИ, грипп, был обнаружен воспалительный или инфекционный процесс в организме. Это касается и кишечных инфекций.

Проведение вакцинации категорически запрещено, если при первом введении наблюдались перекрестные реакции при взаимодействии действующего вещества, содержащегося в уколе, и других лекарственных препаратов, которые получает ребенок.

При наличии у маленького пациента диагноза, как прогрессирующая или приобретенная после введения инъекции с антигеном Bordetella pertussis энцефалопатия, сопровождающаяся поражением отделов головного мозга и судорогами. Возможны сопутствующие симптомы: мигрень, шум в голове, нарушение сна, нервозность и беспричинный плач.

Если ответной реакцией на Пентаксим является ярко выраженное снижение или повышение артериального давления, жар, который вызывает температуру тела более 40°C даже через 48 часов после проведения профилактической прививки.

Опасно назначение инъекций детям, имеющем в анамнезе случаи фебрильных судорог, отчетливых аллергических реакций на препараты, как «Стрептомицин», «Неомицин», «Полимиксин В» и вещество глутаральдегид.

После манту через сколько можно делать прививку

Карантин после прививки от бешенства у кошек

Для защиты детей и взрослых от тяжелых инфекционно-вирусных патологий проводят вакцинацию. Все чаще врачи отдают предпочтение многокомпонентным , которые защищают сразу от нескольких заболеваний и гораздо лучше переносятся, чем препараты, содержащие лишь один тип антигена.

Сегодня из импортных вакцин популярен . Отзывы о данном средстве достаточно противоречивые. Чтобы понять, насколько эффективен и безвреден препарат, надо знать, какой имеет Пентаксим состав, и как влияют на организм его элементы.

Что входит в Пентаксим: состав вакцины

Пентаксим – это поливалентная , которая защищает от пяти опасных инфекционно-вирусных болезней: , полиомиелита, и патологий, провоцируемых ( , септицемии, ).

Производителем является французская фармацевтическая компания Sanofi Pasteur. Выпускается препарат в виде лиофилизата для приготовления инъекционного раствора и суспензии для внутримышечного введения. Суспензия фасуется в стерильный шприц с иглой либо без нее.

Разовая доза (0,5 мл) содержит такие компоненты:

• анатоксин столбнячный – около 40 МЕ;
• – не меньше 30 МЕ;
• инактивированный вирус полиомиелита второго типа – 8 единиц D-антигена;
• ослабленный вирус полиомиелита третьего вида – 32 единиц;
• коклюшный анатоксин – 40 единиц D-антигена;
• гидроксид алюминия;
• формальдегид;
• среда Хенкса;
• инъекционная вода;
• феноксиэтанол;
• натрия гидроксид.

Порошок фасуется во флаконы. Содержимое разовой дозы средства:

• полисахарид Haemophilus influenzae типа В, конъюгированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
• трометамол;
• сахароза.

Инъекционный раствор представляет собой беловатую мутную жидкость. Предназначен для внутримышечного введения. Лиофилизат имеет вид белого порошка. В упаковку Пентаксима входит шприц с суспензией, две стерильные иглы, флакон с лиофилизатом и инструкция по использованию.

При производстве вакцины применяются антибиотики Неомицин, Стрептомицин, Полимиксин В. Но в конечном продукте эти вещества отсутствуют.

Содержит ли тимеросал (ртуть)?

Во многие прививки, которые содержат инактивированные вирусы, добавляют ртуть. Этот элемент применяется в качестве консерванта. Ртуть обладает фунгицидными, антисептическими свойствами.

Есть предположение, что тимеросал способен поражать нервную систему ребенка и вызывать аутизм . Это вещество действительно считается ядом и обладает высокой токсичностью. Но его содержание в препарате для иммунизации настолько мало, что никакого вреда для здоровья быть не может.

В организм с вакциной попадает менее 0,1% ртути от того количества, которое человек получает из других источников. Помимо прививок, тимеросал присутствует в составе препаратов , глазных и назальных каплях, противоядиях, чернилах для нанесения татуировок, тестах на антигены.

Ртуть присутствует во многих современных : АКДС, гемофильной инфекции, . При этом такие препараты признаны ВОЗ качественными и безопасными.

Вакцина Пентаксим

Но родители все же опасаются иммунизировать своих детей вакцинами, содержащими ртуть. Надо отметить, что младенец в течение первого полгода жизни получает с плановыми прививками около 112 мкг тимеросала.

Исследовательский совет Национальной академии США установил допустимую концентрацию ртути на уровне 0,1 мкг на килограмм веса. Это означает, что до шести месяцев малыш получает дозу ртути, которая во много раз больше предельной.

В Пентаксиме тимеросал отсутствует. Поэтому можно быть абсолютно спокойным: препарат не нанесет вреда здоровью.

Для чего в прививке формальдегид и оксид алюминия?

Формальдегид провоцирует хромосомные аберрации и генные мутации. При попадании в пищевод данный элемент вызывает сильные боли в животе, тошноту и рвоту с кровью, появление белка и кровяных телец в урине, поражение почек. Результатом отравления становится ацидоз, кома и .

Пока ученым не удалось выяснить безопасность присутствия формальдегида в вакцинах. Хоть вещество и находится в малом количестве, оно все же может наносить вред организму. Соли алюминия используются в прививочных препаратах в качестве адъювантов, которые продлевают иммунный ответ.

Исследования показывают, что при длительном контакте алюминия с клетками головного мозга у человека снижается способность к обучению, и появляется риск развития деменции. Этот факт был подтвержден в ходе эксперимента над животными.

В Пентаксиме алюминий и формальдегид присутствуют.

Инструкция по применению пятикомпонентной прививки

Вакцинации подлежат только полностью здоровые дети. Поэтому перед тем как приступить к выполнению манипуляции, следует пройти диагностику. Врач проводит осмотр ребенка, измеряет температуру тела и давление, назначает при необходимости ряд обследований и направляет на консультацию к узким специалистам.

Прежде чем использовать Пентаксим, надо изучить аннотацию, которая прилагается к препарату. Согласно инструкции, вводить средство следует только внутримышечно. Разовая доза составляет 0,5 мл. Укол Пентаксима ставят в зону наружной поверхности бедра.

Алгоритм применения пятикомпонентной прививки:

• закрепить иглу на шприце с суспензией, повернув ее на одну четвертую оборота относительно медицинского инструмента;
• взять флакон с лиофилизатом и удалить цветную пластиковую крышку;
• ввести готовый раствор в шприце в емкость с порошком;
• взболтать состав на протяжении нескольких минут, не вынимая при этом иглу. Должна получиться беловатая мутная жидкость;
• установить на шприц новую стерильную иглу и набрать содержимое флакона;
• протереть зону инъекции спиртом;
• сделать прокол и ввести прививку. Перед тем как нажать на поршень шприца, надо убедиться в том, что игла не попала в сосуд;
• извлечь иглу и снова обеззаразить место инъекции спиртом.

Для формирования стойкого иммунитета к дифтерии, столбняку, полиомиелиту, коклюшу и гемофильной инфекции ребенку необходимо ввести три дозы Пентаксима. Интервал между прививками должен составлять 30-60 дней. Иммунизировать Пентаксимом разрешается малышей с трехмесячного возраста. Ревакцинацию проводят в 1,5 года.

Производитель предупреждает, что не стоит применять Пентаксим при таких состояниях:

• гипертермия;
• непереносимость компонентов препарата;
• побочные реакции на предыдущую ;
• наличие инфекционной или неинфекционной болезни;
• обострение хронической патологии.

При вакцинации Пентаксимом при наличии противопоказаний возрастает риск развития таких побочных реакций:

• сонливость;
• аллергия;
• гипотония;
• судороги;
• раздражительность;
• длительный плач;
• рвота;
• диарея.

В послевакцинальный период следует придерживаться таких рекомендаций:

• не посещать людные места;
• не тереть место прокола, не заклеивать его и не обрабатывать мазями и кремами для лучшего заживления;
• не использовать медикаменты без согласования с врачом;
• при появлении побочных реакций сразу обращаться к доктору.

Вакцины, включающие аналогичные компоненты

Есть немало прививок, которые защищают от столбняка, полиомиелита, дифтерии, коклюша и болезней, вызываемых гемофильной инфекцией. Пентаксим имеет аналоги отечественного и зарубежного производства. Препараты могут отличаться главными и дополнительными компонентами.

Вакцина Имовакс Полио

АКДС включает такие компоненты:

• дифтерийный анатоксин – 10 единиц;
• анатоксин столбняка – 30 единиц;
• убитые бактерии коклюша – 20 млрд микробных тела на 1 мл препарата;
• мертиолят (консервант);
• формальдегид;
• гидроксид алюминия.

АКДС, в отличие от Пентаксима, не защищает от вируса полиомиелита и гемофильной инфекции. К тому же этот препарат хуже переносится и часто дает осложнения.

В Пентаксиме коклюшный компонент расщеплен, с него удалена оболочка, которая часто негативно сказывается на здоровье и увеличивает число противопоказаний. Вакцинация АКДС часто способствует выработке неполноценного иммунитета к коклюшу. Пентаксим создает надежную защиту от этого заболевания в 100% случаев.

При выборе между АКДС и Пентаксимом лучше отдавать предпочтение второму варианту . Так малыш получает качественную защиту сразу от пяти заболеваний. Это сокращает количество необходимых прививок, а значит и уменьшает стресс для детского организма.

С осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты; при тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.

Дозировка

Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Первичная вакцинация

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых с интервалом в 1.5 мес: в возрасте 3, 4.5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в т.ч. интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Не вводить в/к или в/в.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для в/м введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.

Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органными классами и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим, наиболее частые реакции включали раздражительность (15.2%) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11.2%) и уплотнение >2 см (15.1%).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим, введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес, наиболее частые реакции включали раздражительность (24.1%) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13.4%) и уплотнение (12.5%).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - анорексия.

Со стороны психики: очень часто - нервозность (раздражительность), необычный плач; часто - нарушения сна; нечасто - длительный плач.

Со стороны нервной системы: очень часто - бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - рвота; часто - диарея.

очень часто - покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥38°С), болезненность и отек в месте инъекции; часто - уплотнение в месте инъекции; нечасто - покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С); редко - лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 ч.

Данные пострегистрационного наблюдения

Т.к. спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как "частота неизвестна".

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, такие как отек лица, шок.

Со стороны дыхательной системы: у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями.

Со стороны нервной системы: судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей: сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в т.ч. отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в т.ч. с другими вакцинами.

Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в т.ч. безрецептурного).

Особые указания

Вакцина Пентаксим не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в т.ч. не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности, аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации препаратом Пентаксим должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3 доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку вакцина Пентаксим применяется для вакцинации детей, влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Беременность и лактация

Поскольку вакцина Пентаксим применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С); не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности лиофилизата и суспензии - 3 года.