Как действует хлорпротиксен. Условия отпуска и цена. Ограничения к применению

Лекарственное средство «Хлорпротиксен» является эффективным антипсихотическим медикаментом. Он относится к группе нейролептиков, которые оказывают антидепрессивное, противорвотное, успокаивающее и антипсихотическое действие. Результативность от лечения им достигается за счет активного действующего компонента – хлорпротиксена гидрохлорида.

Главный ингредиент блокирует хеморецепторную триггерную зону и постсинаптические допаминовые рецепторы в головном мозге, вследствие чего самочувствие пациента улучшается: снимается возбуждение центральной нервной системы, исчезают рвотные позывы. Также этот препарат ослабляет активность ретикулярной системы ствола мозга, тем самым подавляя высвобождение преобладающего количества гормонов гипофиза и гипоталамуса.

Вспомогательными компонентами Хлорпротиксена являются моногидрат лактозы, стеарат кальция, тальк, сахароза и крахмал. Производится препарат в виде двояковыпуклых таблеток круглой формы. Эффект от их приема можно заметить спустя уже 20 минут. Период полувыведения этого лекарственного средства составляет 8 – 12 часов.

Таблетки Хлорпротиксен от чего помогают?

Данный препарат можно принимать только после предварительного обследования и медицинской консультации. Врачи рекомендуют его прием в таких состояниях и заболеваниях, как:

  • травматические повреждения мозга;
  • невротические и реактивные депрессии, сопровождающиеся чувством тревоги и страха;
  • послеоперационные состояния;
  • абстинентный синдром при наркотической или алкогольной зависимости;
  • дисциркуляторная энцефалопатия – прогрессирующее замедленное нарушение кровоснабжения головного мозга, характеризующееся недостаточным поступлением кислорода в эту область;
  • различные виды психозов;
  • премедикация – процедура предварительной медицинской подготовки человека к последующей анестезии;
  • зудящие дерматозы.

Также таблетки «Хлорпротиксен» эффективны в составе психотерапии при лечении детских невротических, поведенческих и психосоматических расстройств, аллергических патологий, бессоницы, спазмолитических явлений в желудочно-кишечном тракте, бронхоспазмов, рвоты и болевого синдрома.

Схема лечения

Дозировка этого медикамента устанавливается индивидуально. Она будет зависеть от тех патологий, которым вы подвержены, от вашего возраста и т.д.

  1. При тяжелых депрессиях, психосоматических расстройствах пьют Хлорпротиксен в качестве вспомогательного лекарства в дозировке 60 – 90 мг в день.
  2. При маниакальных состояниях, шизофрении, психозах нужно принимать по 50 – 100 мг в сутки, постепенно увеличивая дозу до 300 мг. В очень сложных случаях медики разрешают увеличить дозировку до 1200 мг. При проведении поддерживающей части лечения больным следует постепенно уменьшать дозу, принимая по 100 – 200 мг лекарства в сутки.
  3. При бессоннице принимайте таблетки по 15 – 30 мг за 1 час до сна.
  4. Для лечения раздражительности у пожилых людей нужно принимать по 15 – 90 мг лекарственного средства в сутки, поэтапно увеличивая дозировку до достижения положительного результата.
  5. Для того чтобы снять абстинентный синдром, который возник на фоне алкоголизма и употребления наркотических средств больному рекомендуется пить по 500 мг медикамента в день. При этом следует суточную дозу делить на несколько приемов. Средняя продолжительность терапии составляет семь дней. После улучшения самочувствия дозу снижают до 15 – 45 мг в день.

При лечении этим медикаментом помните, что оптимальную дозировку вам может подобрать только медицинский специалист. Ни в коем случае не пейте Хлорпротиксен самостоятельно.

Противопоказания

  • при заболеваниях кровеносной системы;
  • в период беременности и грудного вскармливания;
  • при гиперчувствительности к ингредиентам лекарства;
  • в коматозных состояниях;
  • если ваш возраст еще не преодолел отметку в 6 лет.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хлорпротиксен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Хлорпротиксена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги нейролептика Хлорпротиксена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения шизофрении, невроза и депрессии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Хлорпротиксен - антипсихотическое действие связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и анальгезирующие свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, альфа1 - адренорецепторы, а также H1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующие гипотензивные и антигистаминные свойства.

Состав

Хлорпротиксена гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.

Показания

Хлорпротиксен является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:

  • психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
  • "похмельный" абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях;
  • гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
  • нарушения поведения у детей;
  • депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
  • бессонница;
  • боли (в комбинации с анальгетиками).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 15 мг и 50 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния

Лечение начинают с 50-100 мг в сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг в сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг в сутки. Суточную дозу Хлорпротиксена обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг в сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг в сутки. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно.

Бессонница

По 15 - 30 мг вечером за 1 ч до сна.

Боли

Способность Хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

Побочное действие

  • психомоторное торможение;
  • слабовыраженный экстрапирамидный синдром;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение;
  • парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией;
  • холестатическая желтуха;
  • тахикардия;
  • изменения на ЭКГ;
  • ортостатическая гипотензия;
  • помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения;
  • агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения;
  • гемолитическая анемия;
  • частые приливы;
  • аменорея;
  • галакторея;
  • гинекомастия;
  • ослабление потенции и либидо;
  • усиление потоотделения;
  • нарушение углеводного обмена;
  • повышение аппетита с увеличением массы тела;
  • фотосенсибилизация;
  • фотодерматит;
  • сухость во рту;
  • запор;
  • нарушения аккомодации;
  • дизурия.

Противопоказания

  • угнетение ЦНС любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов);
  • коматозные состояния;
  • сосудистый коллапс;
  • заболевания органов кроветворения;
  • феохромоцитома;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хлорпротиксен не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг в сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

Применение у детей

У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

Особые указания

Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

Применение Хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Хлорпротиксена оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом (алкоголем) и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Аналоги лекарственного препарата Хлорпротиксен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Труксал;
  • Хлорпротиксен 15 Лечива;
  • Хлорпротиксен 50 Лечива.

Аналоги по фармакологической группе (нейролептики):

  • Азалептин;
  • Аминазин;
  • Арипипразол;
  • Барнетил;
  • Бетамакс;
  • Виктоэль;
  • Галопер;
  • Галоперидол;
  • Гедонин;
  • Дроперидол;
  • Заласта;
  • Зелдокс;
  • Зилаксера;
  • Зипрасидон;
  • Зипсила;
  • Инвега;
  • Карбидин;
  • Квентиакс;
  • Кетилепт;
  • Клозапин;
  • Клозастен;
  • Клопиксол;
  • Ксеплион;
  • Кутипин;
  • Лаквель;
  • Лепонекс;
  • Миренил;
  • Модитен депо;
  • Нантарид;
  • Нормитон;
  • Оланекс;
  • Оланзапин;
  • Пролинат;
  • Пропазин;
  • Просульпин;
  • Резален;
  • Ридонекс;
  • Рилепт;
  • Рилептид;
  • Рисдонал;
  • Риспаксол;
  • Рисперидон;
  • Рисполепт;
  • Рисполюкс;
  • Риссет;
  • Сенорм;
  • Сервитель;
  • Сердолект;
  • Сероквель;
  • Сонапакс;
  • Сперидан;
  • Сульпирид;
  • Тералиджен;
  • Тиаприд;
  • Тизерцин;
  • Тиодазин;
  • Топрал;
  • Торендо;
  • Тразин;
  • Трифтазин;
  • Труксал;
  • Флюанксол;
  • Хлорпромазин;
  • Эглек;
  • Эглонил;
  • Эсказин;
  • Этаперазин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Брутто-формула

C 18 H 18 ClNS

Фармакологическая группа вещества Хлорпротиксен

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

113-59-7

Характеристика вещества Хлорпротиксен

Нейролептик, производное тиоксантена.

Желтый кристаллический порошок, со слабым запахом.

Фармакология

Фармакологическое действие - антипсихотическое, противосудорожное, нейролептическое, противорвотное, тимолептическое
.

Обладает антисеротониновой, холино- и адренолитической активностью. Блокирует дофаминовые рецепторы в полинейрональных синапсах головного мозга (купирует продуктивную симптоматику психоза — бред и галлюцинации), а также в нигростриарной зоне и тубулоинфундибулярной области (что вызывает экстрапирамидные расстройства). Связывает гистаминовые, серотониновые, альфа-адрено- и холинорецепторы в ЦНС, угнетает триггерную зону рвотного центра.

При приеме внутрь быстро всасывается. Действие наступает через 20 мин. Подвергается пресистемному метаболизму (в стенках кишечника и печени); из-за эффекта «первого прохождения» плазменные концентрации всегда ниже, чем при в/м введении. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится почками и кишечником, прежде всего в форме метаболитов (при суточной дозе 300 мг — около 29% в виде хлорпротиксена, 41% — хлорпротиксена сульфоксида). Т 1/2 составляет 8-12 ч.

Применение вещества Хлорпротиксен

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой; депрессивные состояния в период климакса; пароксизмы возбуждения, связанные со страхом и напряжением; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговая травма, абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании; гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов; нарушение сна при тревожных состояниях, премедикация, тревожность (в т.ч. у больных с ожогами), зудящий дерматоз, бронхоспазм, рвота, болевой синдром (в комбинации с анальгетиками). В детской психиатрии: психосоматические и невротические расстройства, нарушение поведения у детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность; отравление средствами, угнетающими ЦНС (включая алкоголь), коматозные состояния, сосудистый коллапс, феохромоцитома, заболевания органов кроветворения, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 6 лет).

Ограничения к применению

Заболевания сердечно-сосудистой системы (риск транзиторного повышения АД), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), склонность к коллапсам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушение дыхания, связанное с острыми инфекционными заболеваниями, астмой или эмфиземой легких, задержка мочи, болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов), гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи), синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия), эпилепсия (в результате снижения судорожного порога возможно учащение припадков), сахарный диабет, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

Побочные действия вещества Хлорпротиксен

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, головокружение, психомоторная заторможенность, легкий экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течение первых 6 ч после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения, парез аккомодации; редко — злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, изменение интервала QT на ЭКГ; редко — агранулоцитоз (более вероятен между 4-10 нед лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, запор, холестатическая желтуха (более вероятна между 2-4-й нед лечения).

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, дисменорея, снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация.

Прочие: синдром отмены, приливы крови к лицу, галакторея, гинекомастия, повышение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, повышенное потоотделение.

Взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, седативными, снотворными средствами, другими нейролептиками, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами. Антихолинергическое действие усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств. Хлорпротиксен усиливает действие гипотензивных средств, снижает эффективность действия леводопы. Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

При различных психических заболеваниях всегда проводится медикаментозное лечение. Ряд препаратов хорошо подходит даже при алкоголизме и иных расстройствах психики.

Хлорпротиксен - описание и свойства

Хлорпротиксен-Зентива - лекарственное средство в форме таблеток, по действию относится к нейролептикам, антипсихотическим препаратам. Он реализуется по строгому рецепту, который после покупки остается в аптеке. Дозировка лекарства - 0,05, 0,015 мг, цена за 30 таблеток по 0,05 мг - 230 рублей. Хлорпротиксен производится в Чехии компанией «Сотекс».

Основное действующее вещество в составе - хлорпротиксена гидрохлорид.

Как дополнительные вещества в составе присутствуют сахароза, лактоза, крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк. На вид таблетки круглые, на изломе белые, а сверху покрыты пленочной оболочкой желтого или коричневатого цвета. Активное вещество является производным тиоксантена, относится к нейролептикам. Его эффекты таковы:

  • седативный;
  • антирвотный;
  • антидепрессивный;
  • антипсихотический.

Также препарат имеет снотворное действие и работает как альфа-адреноблокатор. Антипсихотический эффект связан с блокировкой особых допаминовых рецепторов в мозге. Противорвотный эффект обусловлен снижением активности триггерной области в продолговатом мозге. Успокаивающее действие появляется после угнетения работы ретикулярной системы в стволе мозга. Препарат в качестве побочного действия подавляет выработку большинства гормонов головного мозга, только количество пролактина возрастает.

При приеме внутрь всасывается только 10-12% активного компонента, абсорбция происходит из тонкого кишечника. В крови максимальная концентрация выявляется спустя 2 часа от приема. Через 16 часов выводится с калом и мочой 50% препарата. Он имеет свойство накапливаться в грудном молоке, также проникает через плаценту.

Показания и противопоказания

У препарата Хлорпротиксен-Зентива показания к применению разнообразны, касаются различных областей медицины. Чаще всего его рекомендуют для пациентов с такими показаниями:


Препарат нередко используется у пожилых людей на фоне дисциркуляторной энцефалопатии, связанной с атеросклерозом церебральных сосудов или иными заболеваниями. В пожилом возрасте Хлорпротиксен может быть показан при деменции.

Препарат часто рекомендуется после черепно-мозговых травм в комплексе с иными средствами.

Лекарство назначают при злоупотреблении алкоголем - при алкогольном делирии, также его применение оправдано при бессоннице, разных типах нарушений сна. Детям таблетки назначают принимать при расстройствах поведения, невротических и психосоматических отклонениях. Есть и иные показания к приему таблеток:


Также препарат дают как седативное средство перед операцией, в качестве премедикации. К противопоказаниям относятся любые острые состояния, связанные с угнетением сознания - кома, коллапс, в том числе - на фоне передозировки лекарствами. Таблетки не назначают при феохромоцитоме, болезнях крови, непереносимости компонентов. При беременности и лактации его дают только по жизненным показаниям!

Побочные действия

Побочные действия могут быть довольно серьезными, поэтому препарат вводят в курс терапии только по назначению врача. Прием может вызвать некоторые нарушения со стороны нервной системы:


Лечение часто приводит к неприятным явлениям в ЖКТ. К ним относятся боли в желудке, холестатическая желтуха. У ряда пациентов развивается аритмия (тахикардия), падает давление. Со стороны глаз могут появляться помутнения роговицы, нарушения зрения. В составе крови возможны нарушения в виде лейкопении или лейкоцитоза, анемии.

Гормонпродуцирующие органы способны отреагировать на терапию снижением потенции, гинекомастией у мужчин, аменореей, галактореей.

У ряда пациентов появляется сыпь на теле, прочие аллергические реакции. Также может повыситься потоотделение, растет аппетит, масса тела. Часто появляются сухость во рту, запоры, нарушения выделения мочи.

Инструкция по применению

Препарат может приниматься долгим курсом, он не вызывает привыкания, развития зависимости. У людей с болями он хорошо комбинируется с приемом анальгетиков, усиливая их действие. В этом случае дозировка составляет 15-300 мг/сутки в зависимости от тяжести болевого синдрома. Суточную дозу делят на 2-3 приема, при этом вечером рекомендуется пить большую часть из-за снотворного действия.


При бессоннице пьют по 15-30 мг Хлорпротиксена однократно за час до сна, это помогает нормализовать засыпание и качество ночного отдыха.

Лекарственная форма:   таблетки покрытые пленочной оболочкой Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит: активное вещество хлорпротиксена гидрохлорид - 15 мг; вспомогательные вещества ядро: кукурузный крахмал - 10 мг, лактозы моногидрат - 92 мг, сахароза - 10 мг, кальция стеарат - 1,5 мг, тальк - 1,5 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 2,011 мг, макрогол 6000 - 0,069 мг, макрогол 300 - 0,49 мг, тальк - 1,43 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (Е 110) - 1 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид - 50 мг; вспомогательные вещества ядро: кукурузный крахмал 37,5 мг, лактозы моногидрат - 135 мг, сахароза - 20 мг, кальция стеарат - 3,75 мг, тальк - 3,75 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 3,6594 мг, макрогол 6000 - 0,1333 мг, макрогол 300 - 0,9166 мг, тальк - 2,4194 мг, титана диоксид - 0,3423 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0290 мг.

Описание:

Таблетки 15 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета.

Таблетки 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета. Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик) АТХ:  

N.05.A.F.03 Хлорпротиксен

Фармакодинамика:

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие. Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и анальгезирующие свойства препарата. способен блокировать 5-НТ2 -рецепторы, a 1 -адренорецепторы, а также Hi -гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминные действия.

Фармакокинетика:

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12 %. После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. В стенках кишечника и печени подвергается пресистемному метаболизму. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Выводится почками и кишечником, в большей степени в форме метаболитов: при приеме суточной дозы 300 мг - около 29 % в виде хлорпротиксена, 41 % - хлорпротиксена сульфоксида. Период полувыведения 8-12 ч.

Показания:

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых

пациентов;

Нарушения поведения у детей;

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;

Бессонница;

Боли (в комбинации с анальгетиками).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к фенотиазинам). Угнетение центральной нервной системы (ЦНС) любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), коматозные состояния, сосудистый коллапс, патологические изменения крови, угнетение костного мозга, феохромоцитома, такие наследственные заболевания, как непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе лактозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно - сосудистой и дыхательной недостаточности (в следствии острых инфекционных заболеваний, астмы или эмфиземы легких) риск транзиторного повышения артериального давления (АД), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, глаукома (включая и предрасположенность к ней), язвенная болезнь желудка и 12-пёрстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность, задержка мочи и риск задержки мочи при клинических проявлениях гиперплазии предстательной железы, синдром Рейе (повышение риска гепатотоксического влияния), болезнь Паркинсона (возможно усиление экстрапирамидных расстройств), эпилепсия (возможно учащение приступов в результате снижения судорожного порога), сахарный диабет. Злоупотребление алкоголем может усиливать угнетение ЦНС.

Беременность и лактация:

Хлорпротиксен не должен назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Хлорпротиксен Зентива может применяться длительно поскольку не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости.

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния:

Лечение начинают с 50-100 мг/сут, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100- 200 мг/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 600 мг.

Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сут позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

У пожилых пациентов

При наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

Для коррекции нарушении поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0,5-2 мг на 1 кг веса.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Хлорпротиксен Зентива может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно.

Хлорпротиксен Зентива может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема.

Бессонница

По 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.

Способность Хлорпротиксена Зентива потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен Зентива назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто - более 1/10, часто - от более 1/100 до менее 1/10, нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100, редко -от более 1/10000 до менее 1/1000, очень редко - от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, психомоторная заторможенность, легкий экстралирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течение первых 6 ч после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия (эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии и часто исчезают по мере ее продолжения); редко - злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (особенно при применении Хлорпротиксена Зентива в высоких дозах), преходящие тахикардия и изменения интервала Q-T на электрокардиограмме.

Со стороны пищеварительной системы: преходящая сухость слизистой оболочки полости рта; редко - запоры, холестатическая желтуха при длительном применении, особенно в высоких дозах (более вероятна между 2-4 нед. лечения).

Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея, при длительном применении в высоких дозах - галакторея, гинекомастия, сахарный диабет, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, повышенное потоотделение, временно возникающее в начале терапии.

Со стороны органов чувств: помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения, парез аккомодации в начале лечения и исчезающий по мере продолжения терапии.

Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз (более вероятно между 4-10 нед лечения), единичные случаи возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии.

Прочие: задержка мочи, кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация, синдром "отмены", "приливы" крови к лицу.

Передозировка:

Симптомы: Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение: Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать , т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Взаимодействие:

Угнетающее действие хлорпротиксена на центральную нервную систему может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении М-холиноблокаторов, противогистаминных и противопаркинсонических средств. Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Совместим с тимолептиками (включая , нортриптилин, досулепин).

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Возможно извращение периферического сосудосуживающего действия, вызываемого допамином в высоких дозах, эпинефрином и эфедрином (наличие у хлорпротиксена альфа-адреноблокирующего действия). Предварительное назначение тиоксантенов может снижать сосудосуживающее действие фенилэфрина.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств. Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Снижает гипотензивный эффект гуанетидина вследствие его вытеснения из адренергических нейронов и торможения его захвата этими нейронами.

Хинидин вызывает повьппение риска развития побочных эффектов со стороны сердца. Может, маскировать симптомы ототоксичности (шум в ушах, головокружение) ототоксич- ных лекарственных средств (особенно антибиотиков).

Вследствие гиперпролактинемии может потребоваться коррекция режима дозирования бромокриптина.

Особые указания:

Применение Хлорпротиксена Зентива может привести к ложноположительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложным показателям гилербилирубинемии, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

Дистонические реакции наиболее часты у детей и молодых пациентов; обычно появляются рано в процессе лечения и могут ослабевать в течение 24-48 ч после прекращения лечения.

Паркинсонические экстралирамидные эффекты могут отмечаться в первые несколько дней лечения, но обычно их частота возрастает с увеличением дозы; могут быть более частыми у пожилых пациентов и детей старшего возраста

Поздняя дискинезия в начале лечения дозозависима, но частота ее может возрастать при длительном лечении и по мере достижения суммарной дозы; может сохраняться после прекращения применения тиоксантенов.

В период лечения необходимо проведение анализа крови и определение лейкоцитарной формулы, контроль показателей функции печени, офтальмологического исследования, а также тщательное наблюдение для выявления ранних признаков поздней дискинезии и дистонии.

Вероятность гипотензивных и экстрапирамидных реакций у подростков выше, чем у взрослых.

Злокачественный нейролептический синдром может возникать в любое время в период лечения антипсихотическими лекарственными средствами, но чаще он развивается вскоре после начала терапии или после перевода больного с другого нейролептика, во время комбинированного лечения с другими психоактивным препаратами или после увеличения дозы.

Хотя не все перечисленные побочные эффекты специфически связаны с каждым тиоксантеном, есть вероятность, что они могут возникнуть при использовании любого препарата из этой группы.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, воздействия экстремально высоких температур (риск развития теплового удара), инсоляции.

Во избежание развития синдрома "отмены" прекращать лечение необходимо постепенно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время приема препарата Хлорпротиксен Зентива следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 50 мг. Упаковка: По 10 таблеток в блистере из ПВХ/А1. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012015/01 Дата регистрации: 21.06.2010 Владелец Регистрационного удостоверения: Зентива к.с. Чешская Республика Производитель:   Представительство:   ЗЕНТИВА ФАРМА, ООО Дата обновления информации:   19.10.2015 Иллюстрированные инструкции

Случайные статьи

Вверх